本篇文章百科互动给大家谈谈大量药品不受“一品两规”限制，以及一品多规药品药品管理对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
本文目录：
- 1、一品两规的理解，包括不同厂家生产的相同规格同一通用名的药品吗
- 2、什么是医药的独家配方？有什么意义？和专利有什么区别？
- 3、一品两规药品管理制度
- 4、全国独家药品有什么优势？（在药品的招标、开发、竞争中）
一品两规的理解，包括不同厂家生产的相同规格同一通用名的药品吗
是的，一品两规的理解 就是同一通用名的药品，不同生产企业，并且还包括同一通用名不同规格的药品，只能选择2个品种。 虽然这种规定在实际操作中 有时并不合理，特别是注射液 同一通用名 不同生产企业 不同规格，只能选择2个品种，对于不同年龄的患者来讲，在实际使用中是不合理的，但是也只有按照规定执行，否则会因为违法规定而被处罚。
《处方管理办法》第四章第十六条规定，医疗机构采购药品要用通用名采购药品，同时对注射剂型和口服剂型不能超过两个品种。
注射剂型可能有很多品种，同一品种还有很多规格，0.2克的、0.3克的……，但是规定要求只要是注射剂型，同一个通用名的药品，不同生产企业，不同规格 只能选择两个品种。可以一个是水针剂，一个是粉针剂，也可以是两个都是水针剂，只能选择2个品种。 口服剂型也有很多，但是同一个通用名的药品 按规定也只能选择两个品种。
其他的剂型不受限制。比如说外用的、洗液、等等 这些不限制。
特殊患者的需要不受限制，两个品种不能满足需要的情况下，医院也可以申请选择第三个品种。
什么是医药的独家配方？有什么意义？和专利有什么区别？
药品独家配方是指只有一家药品生产企业在生产的药品。药品独家配方是包括：剂型、剂量、品名等种类；专利是有技术含量、该品种有一定的保护期限（10年）。在药品招标方面，由于没有同品种不同厂家的竞争产品，独家品种普遍具有良好的价格维护体系，在招标中形成了价格的良性循环。市场开发方面，由于是独家品种，不受一品两规等限制，也没同类竞争对手，只要临床开这个药，做好相应工作，容易有比较好的销售量。
一品两规药品管理制度
同一通用名称药品大量药品不受“一品两规”限制的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同大量药品不受“一品两规”限制的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
法律依据大量药品不受“一品两规”限制：
《处方管理办法》第十六条医疗机构应当按照经药品监督管理部门门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1，2种。因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品的情况除外。
全国独家药品有什么优势？（在药品的招标、开发、竞争中）
独家品种在招标方面大量药品不受“一品两规”限制，无论有没有专利或者单独定价大量药品不受“一品两规”限制，在分组大量药品不受“一品两规”限制的时候都是分为议价组，所以只要你肯接受专家的价格，你就确保中标，而且由于是议价，不用跟别人竞价，因此标价会相对较高。市场开发方面，由于是独家品种，不受一品两规等限制，也没同类竞争对手，只要临床开这个药，做好工作量就上去了，能做竞争对手只能为同类疗效的其它不同通用名的品种，但是他们可能同通用名内部之间也有竞争，因此独家的品种无论从哪方面比较都非独家品种有优势。
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