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FDA批准默克公司的Keytruda疗法用于胃癌和食道癌的初始治疗的简单介绍

本篇文章百科互动给大家谈谈FDA批准默克公司的Keytruda疗法用于胃癌和食道癌的初始治疗,以及对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。 本文目录: 1、2019全球十大制药公司出炉,辉瑞、罗氏、强生居前三

本篇文章百科互动给大家谈谈FDA批准默克公司的Keytruda疗法用于胃癌和食道癌的初始治疗,以及对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

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2019全球十大制药公司出炉,辉瑞、罗氏、强生居前三

近日,全球知名生命科学领域人才招聘公司ProClinical根据2018年全球跨国制药企业收入,排出了2019年全球十大制药公司名单:

1、辉瑞公司

2018年收入:537亿美元(制药业务,下同)

同比上一年增长:2.3%

辉瑞是全球最大的跨国制药公司,这家以研究为基础的公司拥有多种产品组合,涵盖包括免疫学,肿瘤学,神经科学和罕见疾病等治疗领域。尽管收入增长幅度不大,但2018年仍然是辉瑞非常成功的一年。

辉瑞多款新药获得了FDA批准,特别是在肿瘤学方面。另外其许多畅销产品还有多年的专利保护。 辉瑞的主要产品,包括Ibrance,Eliquis和Xeljanz在内都有明显的增长。

2、罗氏

2018年收入:456亿美元

同比上一年增长:2.7%

瑞士制药公司罗氏是2019年全球第二大制药公司,罗氏在全球拥有94,442名员工。该公司开发了许多关键适应症的创新药物和设备,如肿瘤学,免疫学,传染病和神经科学。医药板块的年增长率为2.7%,前三大产品的收入占罗氏2018年总收入的40%(572亿美元)。

罗氏最畅销的药物Herceptin,Avastin 和Rituxan也是世界顶级的抗癌药物。 罗氏首席执行官Severan Schwan报告称,新药占2018年公司增长的90%,特别是多发性硬化症新卜或药Ocrevus的推出,被称为是罗氏史上最成功的新药。

3、强生公司

2018年收入:407亿美元

同比上一年增长:12.1%

强生公司成立于130多年前,由于Aveeno,Neutrogena和Listerine等受欢迎的消费品,已成为家喻户晓的主要品牌。值得注意的是强生12.1%的增长部分归功于2017年收购生物制药公司Actelion,其在肺动脉高压组合的产品在2018年为强生带来了3.4%的增长。其他增长动力包括最畅销的药物Stelara,Darzalex和Zytiga。

4、赛诺菲

2018年收入:393亿美元

同比上一年增长:7.1%

法国制药公司Sanofi在2018年制药收入增长了7.1%,占公司总收入的大部分。 超过25%的收入来自赛诺菲的三种最畅销的药物,分别是一种用于治疗糖尿病的胰岛素注射剂Lantu,一种用于预防血栓的抗凝剂Lovenox,以及一种治疗多发性硬化症的每日一粒药Aubagio。

5、默克公司

2018年收入:377亿美元

同比上一年增长:12.2%

美国制药公司默克在心血管学、肿瘤学、内分泌学和传染病学等领域研发新药、疫苗和生物制剂。自2017年以来,该公司收入增长了12.2%,这得益于默克畅销药物持续成功的推动:癌症免疫疗法Keytruda,HPV疫苗Gardasil和糖尿病药物Januvia。

6、诺华

2018年收入:349亿美元

同比上一年增长:5.5%

瑞士诺华2018年收入与2017年的数据相比增长了5.8%,尽管该公司最畅销的药物都面临仿制药的市场竞争,例如畅销抗纳消肿瘤药伊马替尼(Gleevec)以及抗高血压药氢氯噻嗪(Diovan)和氨氯地平(Exforge)。

为了应对这些损失,诺华公司在2018年将其2017年总收入的18%用于研发。目前,诺华公司最畅销的药物是用于治疗多发性硬化症的Gilenya和用于患有眼退化性疾病的患者的Lucentis。

7、艾伯维

2018年收入:328亿美元

同比上一年增长洞弊知:16.2%

以研究为主导的美国生物制药公司艾伯维在榜单中保持了自身的地位,与2017年医药收入统计数据相比,艾伯维增长了16.2%。

艾伯维最近宣布,其最受期待的药物upadacitinib将用于治疗中度至重度特应性皮炎,已被FDA授予突破性治疗指定。 这只是艾伯维多种产品组合中众多有前途的药物之一。

8、安进

2018年收入:237亿美元

同比上一年增长:3.5%

安进是一家总部位于加利福尼亚州的美国生物制药公司,专注于心血管疾病,肿瘤学,骨骼 健康 ,神经科学,肾脏病学和炎症的研发。 安进的上榜归功于各种产品的成功,包括Repatha(同比增长72%),BLINCYTO(同比增长31%)和Prolia(同比增长16%)。

在2019年初,Amgen被“财富”杂志评选为制药行业最受尊敬的公司之一,并在Fast Company的2019年最具创新力公司中名列第五。

9、葛兰素史克(GSK)

2018年收入:233亿美元

同比上一年增长:2%

葛兰素史克(GSK)是英国制药公司,是拥有强大的创新药物。 该公司专注于广泛的治疗领域,但在艾滋病毒/艾滋病,呼吸道和疫苗领域尤其成功。

与2017年数据相比,葛兰素史克收入增长率为2%,最畅销的HIV药物Trivicay和Triumeq,治疗哮喘和慢阻塞的Ellipta及另一哮喘药物美泊利单抗(Nucala)推动了销售增长。

去年葛兰素史克Shingrix获得了批准,该产品用于治疗带状疱疹病毒,销售额达到7.84亿英镑。

10、 百时美施贵宝

2018年收入:226亿美元

同比上一年增长:8.7%

百时美施贵宝是一家总部位于纽约市的美国制药公司。 BMS专注于四个关键治疗领域:肿瘤学,心血管,免疫科学和纤维化。该公司2018年的强劲增长部分归功于主要药物Oppo(癌症)和Eliquis(血液稀释剂)的持续成功。

BMS计划在2019年初收购Celgene(一种创新的肿瘤生物技术),这或许会让BMS的成功更进一步。(孙欢/编译)

参考资料:①ProClinical网站:Who are the top 10 pharmaceutical companies in the world? (2019)

食道癌的中医疗法

食道癌的中医疗法

食道癌民间治疗的一些小偏方(仅作参考) 一、治疗食管癌的单方验方: 1.冬凌草50~90g,沸水落石出冲泡加白糖,每天1次口服,2~3个月为一疗程。2.斑蝥1只,鸡蛋1只。先将斑蝥塞进鸡蛋内,蒸煮半小时,取出鸡蛋中斑蝥服食,每日1只。3.硇砂10g,月石30g,朴硝20g,青黛20g,冰片5g,木香1g。共研细末,每次服3,每日2次。以便软坚散结,适用于食管癌梗阻严重者。4.斑蝥2g,蜈蚣10条,大枣(去核)12g,山豆根炭125g,广木香9g,白乎盯糖75g。共为细粉,炼蜜为丸,每丸重9g,每次服1丸,每日3次。5.开关散牛黄2g,麝香2g,海南沉香10g,礞石10g,硇砂10g,火硝30g,月石40g,冰片10g。共研细粉,装瓶密封。每次1.5g含服,每日5~10次。食道癌中医疗法好处6.治膈散山慈菇200g,硼砂80g,硇砂20g,三七20g,冰片30g,沉香50g。共研细粉,每次10g,每日4次,10天为一疗程,后改为每次服10g,每日2次,以巩固疗效。7.消炎解痉液0.25%普鲁卡因200ml,疏酸庆大霉素32万U,麻黄素针60mg,山莨菪碱针10mg,地塞米松针10~15mg或泼尼松80mg研细面。上药共混匀,每次徐徐咽下3~5ml,每日10次。 二、饮食调养 1.韭汁牛乳饮:唯明韭汁、牛乳。有痰加姜汁;血膈去牛乳加陈酒。 2.膈噎膏:人参、牛乳、蔗汁、梨汁、芦根汁、龙眼肉汁、姜汁、人乳。熬膏,密收。 3.猪脂方:杏仁、松子仁、白蜜、橘饼各125g,猪脂熬净1杯,同捣食之,有填精血,滋枯燥之功。 4.五汁饮:梨汁、藕汁、蔗汁,韭菜汁、乳汁(人乳或牛乳)不拘量兑服。 5.鹅(鸭)血:一人将白鹅或白鸭两翅及两腿紧握,另一人将其颈宰断即令患者口含其颈部、饮其热血,五七日一次。食道癌中医疗法好处6.放疗患者食疗方:食管癌患者在接受放射治疗时若出现阴液灼伤,热毒亢毒征象,可及时给予甘寒之饮食作辅助性治疗。常用食品有西瓜、生梨、荸荠、鲜藕、金银花露等。7.化疗患者食疗方:化疗病人,当骨髓受到抑制,白细胞和血小板计数下降时,可食甘温补脾养血之品,如扁岁山和豆、山药、红枣、桂圆肉、阿胶、鹿角胶、冬虫夏草炖老鸭等。以促进骨髓功能恢复,改善造血功能或预防因白细胞降低、血小板减少而产生的各种合并症。 食道癌有哪些临床症状 1、咽部干燥和紧缩感:可伴有轻微疼痛,常与情绪波动有关。 2、食管内异物感:平时总感觉有某种东西贴附在食管壁上,吞咽不下。 3、进食后呕吐:呕吐常因进食引起,呕吐物为大量粘液及食物。 4、食管内梗噎感:进食时,特别是进干食时。觉得食物在食管某处有短暂停留,有时好像食管内有吞咽不完的食物,所以病人多爱作吞咽动作。 5、胸骨后不适或疼痛:患者在吞水或咽食时总感觉胸骨后有定位疼痛,吞咽后这种感觉逐渐消失。 6、晚期症状:可出现营养不良、体重减轻、呼吸困难等。 目前对食管癌的治疗,主要有手术治疗、放射治疗、药物治疗和免疫治疗等方法。临床实践表明,各种疗法均具有一定的优缺点,食道癌中医疗法好处采用单一疗法达不到令人满意的效果。中西医综合治疗食管癌是我国肿瘤研究的成就,从辨证论治出发,调整机体功能,改善症状,减轻放、化疗毒副反应,综合了整体与局部结合的观点,把扶正祛邪、攻与补相结合,取长补短,提高了临床疗效。临床表明,合理协调地进行综合是提高食管癌治疗效果的重要途径,近年来愈来愈受到临床的广泛重视 患者:李久勇,50岁,男 症状:初咳嗽数月,伴声音嘶哑,但是没有重视。食管癌中医治疗,诊断:肝癌,肝转移。药物治疗:服用“消瘤汤”,肝癌晚期能治好吗采用纯中草药,利用中医辨证施治的方案,结合消疗使用可减轻消疗引起的副作用,增强消疗的疗效,这在一定基础上能使肿瘤有着缩小、消失的迹象。服用消瘤汤3个月后,食道癌中医疗法好处肝癌晚期用药病情好转,之后又继续服用消瘤汤5个疗程,1年了未见到任何癌细胞,不再有复发转移情况。肝癌晚期会传染吗饮食治疗:在服用期间,患者禁食辛辣刺激的。应遵循:①亦食亦治,②疗效确切,③无副作用,④应用广泛,⑤原料充足,⑥制作方便,⑦便于久服。心里治疗:初来时,患者的心理状态不是很好,陈国兴专家亲自安慰患者,改善无助、绝望、焦虑和抑郁的状态,表现为能与积极疾病做斗争,对各种治疗方法容易接受。达到“思想放松、意念坚强、心态平衡、精神愉快”对本病的康复极为有利,增强了病人战胜疾病的信心,肝癌晚期的死前症状有利于疾病的康复。体育治疗:鼓励患者做一些适合的运动,改善机体内环境,抑制癌细胞的生长;调整神经系统的紊乱;直接对恶性肿瘤细胞有杀伤作用。复诊:经过一系列的治疗之后,肝癌转移情况得到很好的控制,生活基本正常。 消瘤汤的作用:1、 应用现代科技手段对中药进行研究,以筛选和发现具有抗肿瘤作用与提高机体免疫功能作用的中草药用于肿瘤的治疗。中药对癌细胞有直接杀灭作用,可有效清除手术、放化疗后残余的肿瘤细胞及微小病灶,预防肿瘤的复发和转移。2、 单方、验方、秘方的临床应用。可增强放疗敏感性,食道癌中医疗法好处肝癌晚期用药晚期肝癌症状减少放疗毒副作用;抵抗化疗药物的免疫抑制作用,增强对化疗药物的敏感性,提高化疗的疗效。食管癌中医治疗,3、 促进内源干扰素产生, 调节免疫的作用, 干扰癌细胞代谢的作用,有效抑制癌细胞生长,使癌细胞消失;中医治疗肝癌晚期4、 用药物提高人体免疫功能,使人体增加恒定的遗传基因物质,防止和控制细胞基因突变,从根本上防止肿瘤的生长和扩散。5、 抑制多种蛋白酶的活性,抑制与肿瘤细胞生长、增殖相关的多种蛋白酶的活性,彻底铲除癌瘤的生存基础,“饿死”癌细胞。

肾炎病人的了食道癌和胃癌中晚最佳治疗方案是什么

肿瘤的治疗最好是中西医结合治疗同时进行效果最好,西医的手术,放化疗都有很大的毒副作用和后遗症,所以最好同时配合无毒抗癌绿色疗法中医中药,这样既可以减轻西医治疗的毒副作用,巩固病情;同时还可以减轻症状,控制病情发展,提高生存质量,延长生存期。但中医治疗讲究辨证论治,对症治疗,不能在网上随意找个方子来吃,所以段轮如果您想治疗,首先最好是可以带患者来诊,这样通过中医的望、闻、问、切结合西医检查资料,给予有针对性的治疗方案,这样见效更快,如果患者不能来诊,家属可以带资料来或者传真病握团信历资料,这是建议你看病的方法,对于治疗方面,可以采用无毒抗癌绿色疗法中医中药治疗,加强术后恢复,预防肿瘤复发转移,延长生存期。 祝患者早日康复!

中晚期胃癌说明手术治疗效果不好,术后复发率高,建议化疗结合中医联合治疗。但是单纯西医化疗治疗容易复发,因化疗不能改变产生胃癌的病因病机,只有化疗后结合中医治疗来改变病因病机,这样癌细胞才失去复发转移的机会。建议采用传统中草药联合可以替代化疗的现代中药新疗法治疗,起效迅速,安全,无毒副作用。短时间服药可见效,主要是软坚散结,温中散寒,扶正祛邪等原理来快速改善症状,控制或弊癌症转移复发,增效减毒,提高生活质量达到长期带瘤生存

FDA批准默克公司的Keytruda疗法用于胃癌和食道癌的初始治疗的简单介绍  第1张

生物免疫疗法是什么?生物免疫疗法有用吗?

魏则西患有罕见的滑膜肉瘤晚期,通过北京武警二院的生物免疫疗法治疗,但结果还是去世了。那么生物免疫疗法是什么?生物免疫疗法有用吗?

生物免疫疗法是什么

免疫治疗是指用自身的免疫系统去治疗疾病的一类方法。通过调动患者自身抵抗力(免疫细胞)来抵御、杀死肿瘤细胞,是近年来肿瘤治疗的一个发展方向,也是当前癌症研究领域中的热点之一。

目前免疫治疗大致有两种:第一种是免疫细胞疗法。简单说就是抽取患者体内的免疫细胞,把肿瘤的特征“告诉”免疫细胞,在体外诱导出可能具有杀伤肿瘤能力的细胞,再输回患者体内进行“战斗”。此类档仔疗法包括LAK、DC、CIK、DC-CIK、CAR-T、TCR-T、NK、CAR-NK,肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)等等。但是经过十数年的研究,大浪淘沙始到金,眼下有出色作用的是CAR-T、TCR-T这两种细胞治疗方法。

另一种是免疫检测点阻断剂药物。这些药物能使癌细胞周围削弱免疫系统的信号失效,使免疫细胞不被蒙蔽,继续攻击肿瘤细胞。如抗体阻断CTLA-4以及PD-1通路,能阻断肿瘤细胞对T细胞的“欺骗”,让T细胞恢复对肿瘤细胞识别和杀伤的能力。魏则西托香港朋友带回来的产生疗效的“靶向药”Keytruda正属于PD-1抗体药物,是被美国FDA批准的首个PD-1抗体药物。

此次事件中涉及的CIK/DC-CIK疗法,属于上面提到的搜蠢游免疫治疗的第一种,即通过体外训练免疫细胞“战士”的做法。

DC-CIK细胞疗法,主要原理如下,首先将患者自己的DC细胞提取出来在体外同患者手术切除的肿瘤组织或者是肿瘤相关抗原肽进行抚育来诱导DC细胞成熟,同时将患者的淋巴细胞提取出来在体外用细胞因子激活成为CIK细胞,然后在体外将肿瘤抗原诱导成熟的DC细胞和CIK细胞共同培养进行肿瘤抗原呈递来激活肿瘤抗原相应的淋巴细胞,再把它们回输给病人体内。

生物免疫疗法有用吗

目前国内所有的免疫治疗都是辅助治疗,肿瘤治疗主要还是以手术、放疗、化疗以及靶向治疗为主,所进行的细胞免疫治疗目的是提高患者整体的免疫能力,还不能作为一个独立的治疗手段对肿瘤患者进行治疗。而且免疫疗法对于各种癌症疗效不一,效果也因个人而异。

DC-CIK治疗目前也只能对很少数一些病人有一些特异的作用,但是总体效应不大,不能做为主要治疗手段。因此国内大多数肿瘤医院和研究治疗中心都是把DC-CIK治疗作为手术、放疗、化疗之外的一种辅助治疗手段。要真正直接用于临床,还需在DC-CIK技术有明确突破之后。

肿瘤免疫治疗虽然没能拯救魏则西,但在肿瘤免疫治疗的道路上,并不总是失望,也有一些令人兴奋的成果。

琳达·泰勒(LindaTaylor),免疫疗法的第一个受益者,1984年美国国家癌症研究所史蒂文·A·罗森伯格(StevenA.Rosenberg)团队用高剂量白细胞介素-2(IL-2)成功地治愈了琳达·泰勒晚期转移性黑色素瘤患者。

2008年第358期《新英格兰医学杂志》,刊登美国MD安德森癌症中心对一名52岁男性恶性黑色素世销瘤患者在进行免疫治疗的报道。免疫治疗前,其肿瘤复发并伴随转移,并对高剂量α-干扰素、4周期的高剂量白介素-2及局部切除的治疗方式无效。后给予患者体外扩增并回输特异性CD4+T细胞,两个月后患者所有的病灶消失,两年内没有肿瘤的复发。这是医学界首例利用复制免疫细胞的方法成功治愈癌症的个案。不过,后来在各种肿瘤上没有得到很好的再现。

2015年,《新英格兰医学杂志》又报道了一位患有溃烂性黑色素瘤的49岁女性病人,在免疫疗法联合用药I期临床实验中,接受CTLA-4抑制剂Ipilimumab与PD-1抑制剂Nivolumab联合注射3周后,转移瘤迅速消失。

另外CAR-T疗法在血液肿瘤上也取得了一些很好的成果。最为人熟知的例子是一名叫理查德兹的小女孩,她在出生后不久经诊断患有急性淋巴性白血病,在不满一岁的时候,接受了CAR-T疗法的治疗,成功帮她清除了体内的癌细胞。

MIT科技评论(MITTechnologyReview)也曾报道过一例CAR-T疗法成功治愈的例子:一名20岁的青年MiltonWright,在白血病第三次发作后,选择了参加CAR-T疗法的临床试验。尽管在将改造后的T细胞注射回体内后,Milton一度出现了高烧等严重反应,但他最终还是战胜了病魔。在离开重症监护病房后,医生对他的骨髓癌细胞数进行了评估,而评估的结果是“0”。

癌症的早期症状

癌症的早期症状之胃癌:突然出现原因不明的消化不良症状,而且比较顽固、进展快;突出的表现为食欲迅速下降、食后腹部饱囘胀感及不适感,同时,体重明显降低。或者,过去没出有胃痛(“心窝痛”)的人,突然出现反复的胃痛;以前虽有胃痛,但近来疼痛的强度、性质、发作的时间突然改变,且原来治疗有效的药物变得无效或欠佳。

癌症的早期症状之食道癌:吞咽食物有迟缓、滞留或轻微梗噎感,可自行消退,但数日后又可出现,反复发作,并逐渐加重。或在吞口水或吃东西时,总感觉胸骨有定位疼痛。平时感觉食管内有异物且与进食无关,持续存在,喝水及咽食物均不能使之消失。

癌症的早期症状之肝癌:早期肝癌无特异性症状,如有亦多是癌前疾病的一些复杂表现。但是如果慢性肝炎或肝硬化的病人,右上腹或肝区出现刺痛或疼痛加剧,身体不适,食欲减退,进行性消化不良,伴有顽固性腹泻及体重明显下降时,应高度警惕。

癌症的早期症状之直肠癌:凡30岁以上的人出现腹部不适、隐痛、腹胀、大便习惯发生改变,出现便秘、腹泻或者交替出现,有下坠感,且大使带血,继而出现贫血,疲乏无力,腹部摸囘到肿块,应考虑大肠癌的可能。其中沿结肠部位呈局限性、间歇性隐痛是结肠癌的第一个报警信号。下坠感明显伴大便带血,则是直囘肠癌的信号(大肠癌包括结肠癌和直囘肠癌)。

癌症的早期症状之肺癌:咳嗽是肺癌的早期症状,其特点是以阵发性刺囘激性呛咳为主,有咳不净的感觉,一般无痰或只有少量白色泡沫痰,继发感染可出现脓痰。如经抗炎治疗2周后无改善,应警惕肺癌的可能。或在原有慢性咳嗽基础上出现咳嗽性质改变,甚至伴有“气管鸣”、“气短”应予注意。肺癌的另一警号是间断性反复少量血痰,或痰中带血丝。此外,还出现胸背痛、胸闷、发热等症状。

如何预测肿瘤对免疫治疗疗效--MMR的作用

Mismatch-repair deficiency predicts response of solid tumors to PD-1 blockade , Science . 2017 July 28; 357(6349): 409–413. doi:10.1126/science.aan6733   IF:37.205

前言:肿瘤的免疫治疗最近大火,尤其是在黑色素瘤、肺癌等肿瘤中,免疫治疗的效果出奇的好。但是从肿瘤的整体来看,对肿瘤免疫治疗药物有反应的患者所占的比例却很低。那么如何在治疗前筛选出可能对免疫治疗药物敏感的患者是需要亟待解决的问题。因为免疫检查点药物是抑制PD-1和PD-L1的结合,所以目前有研究认为免疫组化检测肿瘤细胞PD-L1表达水平可以预测疗效,如果肿瘤细胞低表达PD-L1,则不建议用免疫检查点药物。2017年默克公司的免疫治疗药物keytruda,成为第一个被批准的用于跨肿瘤的治疗药物,药物适应症上写适用于MMR缺失的实体瘤。MMR成为预测PD-1治含仔敬疗效果的标志物。本课题发表于science,可能为keytruda的适应症写入提供高级别证据。

MMR缺失预测PD-1抑制剂对实体瘤治疗疗效,要得出题目所述的结论,需要设计临床研究,根据入组标准选择实体瘤患者。关于新药临床实验的入组标准,推测多数新药临床实验都会选择所有目前治疗方案都无效的患者入组,所以如果证实新药有效,指南的推挤往往都不是一线方案,而是末线推荐。

根据MMR状态分组,分为MMR缺失组和MMR正常组,如何评估肿瘤的MMR状态,目前常用的检测方法为免疫组化检测MMR相关的重要蛋白表达情况。

药物干预和疗效评价:给予免疫检查点药物治疗,几个周期之后,利用RECIST标准评价化疗疗效,具体疗效分为CR、PR、SD、PD,以及客观缓解率ORR。次要终点甚至可以选用OS、DFS。

结果展示中戚衡,table 1:入组患者临床基线资料 ,Table 2:疗效评价结果、FIg 1:OS和DFS生存曲线

以上结果太单薄,肯定发不了science,最好能有点分子机制的研究,肿瘤MMR缺失后如何诱导免疫检查点药物治疗效果。

初步浏览论文摘要,基本和猜测的内容比较吻合,首先是选取12种肿瘤组织的患者,给予免疫谈慎检查点药物后,评价疗效和生存时间,然后选取一例治疗敏感的患者,从分子水平研究了初步机制。

免疫组化检测MSH2、MSH6、PMS2和MLH1蛋白表达水平。若结果显示任一蛋白完全缺失,判读为dMMR,若无蛋白缺失,则判读为pMMR。

所有入组患者之前都接受相关治疗,但一线治疗无效,疗效评估为进展的患者。最后共纳入12种肿瘤86例患者。所有患者经过检测都为dMMR状态。没有入组pMMR的患者作为对照组进行比较。

疗效评价标准为RECIST(V1.1)标准,实体瘤疗效评价标准。共有78例患者进行了疗效评价。剩余8例未行疗效评价?具体评价时间点确定? 8例患者因为在治疗12周时,未进行影像扫描而不能评价疗效。

该研究是单纯描述性研究,没有对照组。入组患者基线特征表格并未列入正文,只是附表中可见。最重要的疗效表格列出作为table 1。但文章中图1是亮点,因为入组病例数并不是太多, 所以每一个病例的数据都展示出来 ,而不是笼统概括为table 1。首先展示了入组肿瘤类别所占比例、然后用waterfall plot的形式展示每一个病例的最大直径测量值变化情况。用swimmer plot的形式展示每一粒患者的随访时间、用药、进展及死亡情况。同预期,作者也描述了PFS和OS的变化情况,分别对中位PFS/OS、一年PFS/OS等数据有详细描述。

机制假说:PD-1可以诱导外周血肿瘤特异性T细胞增生、dMMR的肿瘤组织内含有功能性MANA特异性T细胞。MANAs:mutational-associated neoantigen

排名前五位的MMR容易缺失的肿瘤:子宫内膜癌、胃癌、小肠癌、结直肠癌和宫颈癌。

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