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包含把中国的药卖给美国人有多难?留给百济中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战,要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易的词条

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高瓴资本重仓的百济神州闯A股,6年亏损124亿,曾遭机构做空

文 | 杨万里

又一家药企巨头拟回A股上市。

近日,百济神州公告称,预计将于2021年上半年在科创板上市。该公司接受采访时表示,“这主要出于公司业务及战略发展的考量”。

如果百济神州成功登陆科创板,它将成为第一家同时在美股、港股和A股上市的本土药企。

百济神州在美股市场和港股市场表现较好,被资金追捧的原因是明星投资机构高瓴资本持股以及公司手握重磅自研产品。

然而,百济神州也被外界争议,主要是公司业绩持续亏损,6年间累计亏损租稿姿约124.6亿元。业绩亏损背后又与高研发投入有关。

值得关注的是,去年9月,百济神州曾遭做空机构狙击。机构J Capital Research(美奇金)曾质疑公司造假,一度引发股价暴跌。

时隔一年后,如今百济神州向A股IPO发起冲刺。按照以往规律,若上市大概率会被市场炒作。但没有基本面支撑,估值也难以被“故事”支撑。

回顾百济神州的上市历程,公司于2016年2月份以24美元价格在美弊绝股上市,目前在美股累计涨幅超10倍。2018年8月,百济神州又以108港元价格在港股上市,目前在港股累计涨幅超50%。

百济神州被资金追捧的第一个原因是高瓴资本为公司股东。高瓴资本在资本市场的影响力不言而喻,大部分被重仓的个股皆受投资者追捧。

高瓴资本三季度美股持仓数据显示,百济神州位列其第二大重仓股。实际上,高瓴资本一直重金押注百济神州,从2015年至今,连续8次不断投资该公司。今年7月份,百济神州定增1.46亿股票,募集资金20.8亿美元,高瓴资本就认购了不低于10亿美元。

百济神州被资金追捧的第二个原因是公司手握重磅自研产品。

目前,百济神州已有两款产品实现商业化,分别为PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗)和BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)。

百泽安于去年年底获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。今年4月,经国家药监局的批准,该产品适应症扩展到尿路上皮癌(比如膀胱癌)。

三季度财报显示,百泽安在华产品收入为4994万美元,去年同期收入为零。这意味着,百泽安开始给公司带来收入。

另一款产品百悦泽于去年11月获得美国FDA批准上市。有 财经 媒体分析称,它是 历史 上第一个完全由中国企业自主研发,得到美国FDA批准的抗癌新药。

三季度财报显示,百悦泽在华和在美的产品收入为1566万美元,去年同期收入为零。同样,百悦泽也开始给公司带来收入。

有业内人士曾表示,百济神州的研发能力确实强,百悦泽(泽布替尼)虽然销售额并不高,但却是第一个被FDA批准的中国抗癌药,这也是支撑近两年它股价大涨的重要原因。

百济神州虽然是资本市场的明星公司,也一直被投资者争议。外界聚焦点在于该公司处于持续亏损状态。

美股财报显示,今年前三季度,百济神州归母净利润亏损11.24亿美元(约合人民币73.7亿元),同比增加约100.45%。

百济神州对此表示,主要系临床试验费用和研发费用的显着上涨。今年前三季度,百济神州的研发投入高达9.393亿美元(约合人民币61.5亿元),超过A股药企龙头恒瑞医药逾20亿元。

一般而言,创新药企都以研发导向为主,“烧钱”是一大特征,百济神州正是符合。

在2014-2019年期间,百济神州研发投入分别为 2186万美元、5825万美元、9803万美元、2.69亿美元、6.79亿美元和9.273亿美元,6年间累计投入研发费用约为20.53亿美元(约合人民币134.4亿元)。

高研敬铅发投入导致公司持续亏损。

在2014-2019年期间,百济神州归母净利润分别亏损1828万美元、5710万美元、1.192亿美元、9311万美元、6.738亿美元和9.486亿美元。合计看,百济神州6年累计亏损约19亿美元(约合人民币124.6亿元)。

也有分析人士指出,部分投资者更看重市场估值差异所带来的收益,而并非业绩成长所带来的收益。因此,即使百济神州处于亏损状态,投资者仍然会追捧。

我们关注到,在2019年9月5日(美东时间),J Capital Research(美奇金)对百济神州发布做空报告,直指百济神州涉嫌伪造近60%的销售额并捏造了超过1.54亿美元的收入。

做空报告发布当日,百济神州在美股大跌6.78%,市值蒸发6亿美元(约合人民币39.3亿元)。

到了9月6日下午,百济神州回应称,该报告的指控“失实、毫无依据且具误导性”。但是,当日百济神州股价再次下跌7.95%。

作为明星药企,如果百济神州成功回A股上市,可能会被资金炒作。但投资者也得警惕“过山车”行情。此前,回A的明星药企康希诺和君实生物已上演类似一幕。

康希诺上市首日,股价最高涨至477元,总市值一度突破1100亿元。之后,在一个月时间里,其股价最低跌至249.23元,跌幅高达47.7%。截至周三收盘,康希诺股价为378元,依然未超过前期高点。

君实生物上市首日,股价最高涨至220.4元,总市值一度突破1900亿元。然而,由于业绩持续亏损以及被自媒体公开质疑,其股价已跌破70元,总市值不到600亿元。

股价最终由基本面决定。市场现在之所以追捧百济神州,是对公司未来看好。如果业绩不能落地,再好的“故事”也难以支撑公司的估值。

百济神州能否成功过会以及后市表现如何,我们将继续保持关注!

百济神州估值

估值296.63(美股)亿美元。

公司 2021 年度营业收入预计为 685,000 万元 至 802,000 万元,归属于母公司股东净亏损为 854,200 万元至 1,101,200 万元,扣 除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为 857,700 万元至 1,104,700 万元。2021 年度,公司相较于往年同期的营业收入有所增长,归属于母公司股东净亏

拓展资料:

1、百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生 产以及商业化创新型药物。自 2010 年成立以来,公司秉承“百创新药,济世惠民”的愿景,坚持做生 物科技产业的变革者,为中国乃至全世界的患者提供有效、可及且可负担的好药。公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略,积极把握中国医疗监管改革为生 物制药行业带来的发展机遇,建立内部关键能力,逐步成长为具备早期药物发现、 临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体 化的全球性生物科技公司。内部关键能力包括自主研发、全球临弊猜蔽床开发和运营、 在全球两个最大的医药市场中国和美国建立商业化平台以及具备世界先进水平 的高质量生产能力。

2、公司利用中国丰富的临床资源进一步推进新兆前药的全球开发进 程,降低新药开发的周期和成本;利用在中国及全球范租州围内丰富的临床开发经验 和在中国建立的商业化平台,与世界领先的制药和生物科技公司建立合作研发或 授权许可关系,进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合,为公司持 续增长提供新的动力,并以此开创特有的全球增长新模式。创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力,也是公司持续投入的 重点。

3、公司已有 11 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段,包括 3 款产品 获批上市,其中 BRUKINSA_(百悦泽_,泽布替尼胶囊,zanubrutinib)是第一个获美国 FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,百 泽安_(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)与诺华的合作为迄今为止中国药物 授权交易首付款金额最高的合作,百汇泽_(帕米帕利胶囊,pamiparib)是中国 首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系 BRCA 突变的复发卵巢癌(OC) 患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

泽布替尼这个名字是什么意思呢?为什么叫这个,是音译还是有什么寓意?

泽布替尼(zanubrutinib  ),是中国百济神州自主研发的抗癌药。是音译。

泽吵神布替尼是一款强效BTK抑制剂,作为单药或与其他疗法联此渣合用药,在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。

2019年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。

扩展资料:

注意事项:

国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定

根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。

职能转变:

1、将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2、将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3、将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4、取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师升扒亏协会承担。

5、根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

参考资料来源:百度百科-泽布替尼

百济神州这个公司怎么样,我在国企医药公司干了4年,能去吗?

可以去,但是从你的几个字的描述中信息量太少,所以只能从宏观上来说一说。庆喊如果有机会选择,首选的还是有生物药、创新药研发实力的企业。

百济神州是中国创新生物制药标杆性企业,2019年11月百济神州自主研发药物BTK抑制剂Zanubrutinib(泽布替尼),通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套誉袜野细胞淋巴瘤(MCL)患者。如无意外,百济神州的Zanubrutinib将会是中国境内的第二款、全球范围内的第三款BTK抑制剂。

平心而论,咱们中国制药业和欧美的整体差距是巨大的,尤其是科研上的差距。长期以来,一个美国顶尖药厂每年投入研发的资金就能超过中国所有好核企业的总和把中国的药卖给美国人有多难?留给百济中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战,要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易!中国药厂不少,但能做研发,生产高质量新药的凤毛麟角。

中国有近4000家制药企业,有创新药研发能力的不到100家,而在这100家中有生物药研发能力的更是稀缺,所以为什么把中国的药卖给美国人有多难?留给百济中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战,要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易我们说百济神州给我们的生物创新药打了一剂强心针。

历经七年,九死一生,首个国产抗癌药出都经历了什么?

在11月15日清晨,中国创新药李源企百济神州正式对外宣布,公司自主研发生产的抗癌皮谨药物泽布替尼 获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,成为第一燃扰基个在美国上市的中国自主研发抗癌新药。

在药物研发的过程中,受到过其他研究人员的质疑,最后坚持了原有的想法,获得了成功。

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