本篇文章百科互动给大家谈谈FDA批准默克公司的Keytruda疗法用于胃癌和食管癌的初始治疗，以及对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
本文目录：
香港PD-1适应症有哪些
PD-1单抗Keytruda 适应症
1.黑色素瘤患者
2014年9月，美国FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。
2.非小细肺胞癌
2015年10月，Keytruda（pembrolizumab）获FDA批准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展或转移性、PD-L1高表达非小野埋做细胞肺癌的患者。
3.头颈部鳞细胞癌
2016年8月，默沙东8月5日宣布，FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）200mg每3周1次用于含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌（HNSCC）。
4.基因突变的转移性非小细胞肺癌
2016年10月，FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。

5.经典型霍奇金淋巴瘤患者
2017年3月，FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗成人及儿童难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），或之前接受过至少3种疗法的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
6.非鳞状非小细胞肺癌
2017年5月，FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。
7.晚期或转移性尿路上皮癌
2017年5月，FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗特定类型的膀胱癌患者，包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期液首或转移性尿路上皮癌，以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

8.基因缺失的实体瘤
2017年5月，FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗微卫星高度不稳定性（MSI-H）或携带错配修复（MMR）基因缺失的实体瘤。
9.转移性胃癌/胃食管结合部腺癌
2017年9月22日，美国FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。

PD-1单抗Opdivo 适应症
1.晚期黑色素瘤患者
2014年12月，Opdivo(nivolumab)获得FDA批准上市，用于治疗无法手术切除或已经出现转移颂衡且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。
2.晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者
2015年3月，美国 FDA 批准Opdivo(nivolumab)用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
3.移性黑色素瘤患者
2015年10月，FDA批准Opdivo(nivolumab)联合Yervoy治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。

4.（转移性）非小细胞肺癌患者
2015年10月，FDA批准PD-1抗体药物Opdivo(nivolumab) 治疗进展性（转移性）非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。
5.晚期肾细胞癌患者
2015年11月，FDA批准Opdivo(nivolumab)用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。
7.经典霍奇金淋巴瘤患者
2016年5月，FDA加速批准了Opdivo(nivolumab)用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。
8.头颈鳞癌患者
2016年11月，FDA批准PD-1抗体Opdivo(nivolumab)用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。

9.转移性尿路上皮癌患者
2017年2月，FDA加速审批Opdivo(nivolumab)用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。
10.转移性结直肠癌（mCRC）患者
2017年8月1日：FDA加速批准静脉输注Opdivo(nivolumab)用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）成人或儿童（≥12岁）转移性结直肠癌（mCRC）患者。
11.晚期或复发性胃癌
2017年9月22日，日本厚生劳动省批准Opdivo(nivolumab)用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。
12.肝细胞癌患者
2017年9月22日，FDA批准Opdivo(nivolumab)用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。
13. 肾细胞癌患者
2018年4月，FDA批准Opdivo联合Yervoy用于初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC），这也是首款针对此适应症的联合免疫疗法
温馨提示：香港PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda（pembrolizumab）属于处方药，由于境外处方药管制严格，为了用药安全、有效，港安认为患者最好亲自到香港有资质的大型医院就诊，听取专业的医生的判断和用药建议。
Keytruda对食道癌有作用吗
答：Keytruda 是抗癌靶向治疗药物。单独服用，效果不佳。通常需要联合放疗和化疗。
抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况，使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞; 同样的机制也使免疫系统能够攻击神知身体本身的正常细胞，这也链瞎穗是大多数免疫检查点抑制剂药物有针对于免疫系统的副作用的原因。
联合治疗包括放疗 手术；放疗 化疗 手术；化疗棚卜 手术；手术 化疗。
姑息治疗内镜下置放支架或激光可解除梗阻。
【预后】早期食管癌外科手术疗效极佳，5年生存率达90%,未经治疗的患者一般在一年内死亡，进展期食管癌患者5年生存率仅10%。预后不良的患者包括：Ⅲ期T4、Ⅳ期、食管上段癌肿、病变超过5cm、已侵犯肌层、癌细胞分化差、已有远处转移者。
【预防】注意高危人群的监测：食管癌高发区40岁以上、食管癌家族史、癌前疾病或癌前病变。对于Bare食管应密切随访，但尚无肯定的预防措施。对高级别瘤变应行黏膜剥离或黏膜切除术。
K药最详细适应症（2020/04版）
1.1 适用于不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。
1.2 适用于完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗。
2.1 与培美曲塞（pemetrexed）和铂类（platinum）化疗联用，适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
2.2 与卡铂（carboplatin）和紫杉醇（paclitaxel）或白蛋白结合型紫杉醇（paclitaxel protein-bound）联用，适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
2.3 适用于经FDA/NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1%] 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（则春轿ALK）阴性的不适合手术切除或放化疗的III期或转移性非小细胞肺癌患者的一线单药治疗。
2.4 适用于含铂化疗方案治疗期间或之后疾病进展且经FDA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数 TPS ≥ 1% 的转移性非小细胞肺癌的单药治疗。肿瘤有EGFR或ALK基因突变的患者应首先使用FDA批准的治疗方案治疗，此后若疾病进展再给予KEYTURDA治孙肆疗。
适用于以铂类为基础化疗方案以及至少一种其他疗法治疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的单药治疗。
4.1 与铂（platinum）和氟尿嘧啶（FU）联用，适用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。
4.2 适用于经FDA批准的检测评估为PD-L1联合阳性分数 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线单药治疗。
4.3 适用于在铂类化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的单药治疗。
适用于难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL），或者既往接受过 3 种或 3 种以上系统治疗后疾病复发的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人和儿童患者的治疗。
适用于难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤，或者既往接受过 2 种或 2 种以上系统治疗后疾病复发的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人和儿童患者的治疗。使用限制：KEYTRUDA不推荐用于需要紧急细胞减灭疗法的PMBCL患者。
7.1 适用于不符合含顺铂化疗方案（cisplatin-containing chemotherapy ）治疗且经FDA批准的检测评估为PD-L1阳性联合分数 CPS ≥ 10 的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗，或者无论PD-L1的状态如何，都没有资格接受任何含铂化疗（platinum-containing chemotherapy）的患者。
7.2 适用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或接受含铂新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
7.3 适用于对卡介苗（BCG）无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS），不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
适用于高度微卫星不稳定性（MSI-H）或者DNA错配修复缺陷（Mismatch Repair Deficiency, dMMR）的不可切除或转移性成人和儿童肿瘤患者的治疗。包括实体瘤治疗后疾病进展，并且没有令人满意的治疗方案的患者，或者结直肠癌经过氟嘧啶（fluoropyrimidine），奥沙利铂（oxaliplatin）和伊立替康（irinotecan）治疗后疾病进展的患者。
适用于既往接受2线或更多线系统治疗期间或之后疾病进展的（先前治疗方案包括含氟嘧啶，含铂类化疗和HER2/neu靶向治疗），且经FDA批准的检测评估为PD-L1阳性联合分数 CPS ≥ 1 的复发性局部晚期或转森郑移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的治疗。
适用于先前接受过1线及多线系统治疗后疾病进展，且经FDA批准的检测评估为PD-L1联合阳性分数CPS ≥ 10的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患的治疗。
适用于化疗治疗期间或之后疾病进展，且经FDA批准的检测评估为 PD-L1 阳性联合分数 CPS ≥ 1 的复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
适用于既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
适用于复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌（MCC）成人和儿童肿瘤患者的治疗。
与阿西替尼（axitinib）联用，适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
与仑伐替尼（lenvatinib）联用，适用于既往接受过系统治疗后疾病进展，不适合根治性手术或放射治疗，且不伴有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者的治疗。
每6周一次（Q6W）400mg剂量，适用于所有已批准的成人适应症。此前的标准给药时间表是每3周一次（Q3W）200mg剂量。
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