今天百科互动给各位分享两地发布新配方颗粒标准58项的知识，其中也会对配方颗粒国家统一标准进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
本文目录：
中药配方颗粒的发展状况
1、我国中药配方颗粒发展起步较晚
配方颗粒是中药在海外的主要应用方式。日本虽然中医理论基础较低，但配方颗粒方面起步较早，目前配方颗粒占中药饮片份额90%以上。上世纪50年代，中国台湾开始生产配方颗粒，并于上世纪70年代正式纳入全国医保。我国拥有深远的中医文化与深厚的中医基础，但在配方颗粒加工方面则较晚。
2、2021年中药配方颗粒试点正式结束
我国大陆浓缩颗粒起步较晚。上世纪80年代末，江苏江阴对国内外浓缩颗粒的制作工艺、制作设备、生产质量管理、市场背景等方面开展调研。1992年江阴天江药业有限公司正式成立，成为国内首家专门从事生产研究“中药配方颗粒”的企业。1999年，江苏天江、广东一方两个试点单位课题小组结题，标志着配方颗粒改革的初步成功。
2015年12月，国家食品药品监督管理总局(食药总局)下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，各省市开始批准省级中药配方颗粒生产试点。
2021年2月《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)的发布，正式宣告长达20多年的中药配方颗粒试点彻底结束，所有符合条件的中药企业只需备案即可生产中药配方颗粒，不再需要申请批准。
3、配方颗粒市场规模逐年上升
自从2001年国家发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并进行企业研究生产后，到如今，中药配方颗粒行业在我国迅速发展了衫正20多年的历史。中国医药企业管理协会发布的数据显示烂塌毕，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重不到10%。虽然中药配方颗粒在中药饮片市场的比重也在逐年提升，但与韩国、日本相比，占比仍然偏低。据前瞻测算，2020年受疫情影响，中药配方颗粒市场规模有11%左右的提升，达到235亿饥芹元。
4、感冒用药和清热解毒药是配方颗粒主要应用领域
从配方颗粒应用结构来看，中药配方颗粒最大的应用领域是感冒用药和清热解毒用药，分别占18.65%和11.13%的市场份额;其次是儿科感冒用药和胃药，分别占据7.17%和6.54%的市场份额。
5、配方颗粒占饮片比例逐步提升
2020年中药配方颗粒销售额占中药饮片销售额的11.42%，相比于日本目前约有2/3的医生在临床上应用中药配方颗粒的情况来看，我国中药配方颗粒未来的市场空间值得看好。
—— 更多行业相关数据请参考前瞻产业研究院《中国中药配方颗粒行业市场需求与投资规划分析报告》
中药现代化论坛之五中药配方颗粒的命名与法规管理
中药现代化论坛之五 中药配方颗粒的命名与法规管理
中药配方颗粒，自1992年起，由天江药业首家发起研制，至今已走过12年头。根据有关专家提名，一开始称谓“中药新饮片”，后来称之谓“单味中药精制饮片”，又称之谓“单味中药浓缩颗粒”。为了便于医生、的理解，有称谓“免煎饮片”、“免煎汤剂”等等，直至命名“中药配方颗粒”前有14个名称之多。名称虽多，但终究是一个产物。即采用现代科技手段将传统中药饮片提取，浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。用它组合成方冲服，可作为汤药及中成药之间的补充。由于其使用方法、品种数量雷同于饮片，又是在饮片基础上的改进与发展，所以在2001年4月8日国家SDA召开的杭州论证会议上，确定命名并将其定位于饮片，归属于饮片管理范畴。从此，法规管理有了新的篇章，确立试点生产企业，出台暂行管理办法，以及符合申报条件的质量标准技术要求。中药配方颗粒的注册管理办法正在研究和制订之中，中药配方颗粒的系列标准研究工作正在深入展开。鉴于该项目工作研究范围广、品种多，如何逐步走向完全的法规化管理，从认识到具体做法上还有许多差异，本人认为统一认识，科学地看待事物的发展，积极推动法规化管理，是十分紧迫的时代需求。
一、中药配方颗粒的由来
1993年7月6日，江苏省中医药管理局组织中医药专家论证会，讨论江阴天江药业有限公司申报科研课题“中药新饮片的制备与临床运用”经三天反复的研究，首次肯定了该课题的重要性、必要性、紧迫性，定位于饮片的剂型改革，是饮片基础上的工艺、质量标准、临床、药效学研究，故暂定名“中药新饮片”，并将课题申报国家中医药管理局；1993年12月13日，国家中医药管理局科技司在国家中医药研究院召开在京专家论证会，专家热烈的讨论与发言，再次肯定了课题的研究方向，就命名问题形成了一致看法，仍定位在饮片，但因经过提取制粒等工艺加工，故称之谓“单味中药精制颗粒”，以区别于“精制饮片”和直接打粉或切成的“颗粒饮片”。
江苏、广东、四川、天津四省组成研究班子，共同参与本项科研工作。1994年1月13日，江苏省卫生厅药政局牵头、卫生部派员参加，就药厂领取合法许可证组织有关专家论证，定位于饮片管理，颁发生产许可证。1994年6月，国家中医药管理局在广西南宁召开“饮片改革研讨会”，会上充分交流了饮片改革的情况，有饮片直接打粉做袋泡茶的、有制成大颗粒状煎煮源察服用的、有提取浓缩制粒的、有精制切片包装的等等，大家对中药配方颗粒种做法最为赞赏，认为这样的改革最彻底，有利于饮片的标准化建设，这次会上仍确定命名为“单味中药精制颗粒饮片”；1996年国家中医药管理局组织全国中医药专家论证会，并邀请卫生部药政局中药处领导参加，就课题研究再次讨论到命名问题，争论结果原名称仍未作动；此后卫生部药政局在广州召开专家论证会，并出台了科研指导方案，名称仍未改革；1997年国家中医药管理局科技司正式下文批准天江药业有限公司申报课题，立项——“单味中药精制颗粒饮片的临床运用与制备”，1998年对本课题组织中期评估，会上专家们再度为命名展开讨论，根据该产品特点改名为“单味中药浓缩颗粒”；直至2001年4月8日，国家药监局在杭州组织大型会议，认真讨论了产品的命名，一致认为定位与管理规范有密切的关系，定位清楚管雹纤茄理方案也就出台了，经反复推敲命名为“中竖消药配方颗粒”，随之迎来了业内人士的一片欢呼声：“免煎饮片终于有了准生证”，“中药配方颗粒我等了15年”，“中药配方颗粒尘埃落定，管理将有法可依”……
新国标奶粉标准
新国标奶粉标准森胡主要调整了较大婴儿和幼儿配方食品中蛋白质、碳水化合物、乳糖等含量要求。
具体是增加了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求，并明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方食品中添加；将婴局春枯儿和较大婴儿配方食品中的胆碱从可选择成分调整为必需成分，将较大婴儿配方食品中的锰和硒从可选择成分调整为必需成分。
此外，“新国标”还对维生素和矿物质含量设定了部分指标的最小值和最大值，增加了豆基产品中对铁、锌、磷含量的单独规定；提出了如果生产企业在婴幼儿配方食品中添加菌种，产品中的活菌数应大于或等于106CFU/g（mL）等具体要求。
新国标的意义
新国标标准的修订是基于国际食品法典委员会、欧盟、澳大利亚、新西兰等国际组织和国家（地区）的婴幼儿配方食品标准的修订以及国内外婴幼儿营养学最新研究成果，同时充分考虑我国婴幼儿生长特点和营养素需要量而作出的。
2023年2月22日后生产的配方奶粉，必须符合“新国标”且重新取得市桐洞场监管总局食品审评中心的注册。新国标的实施，对促进婴幼儿配方奶粉的高质量发展具有重大意义，更加注重婴配粉产品配方研发的科学性、专业性、精准性，对于企业在科研创新方面提出更高要求。
中药配方颗粒的研究现状
中药配方颗粒是由符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥而成，供中医临床组方用药。其研制始于1992年，由江阴天江药业首家实施。在国家中医药管理局与食品药品监督管理局指导、帮助下，经过十年研究，2002年得到国家八部委的认同并列入《中药现代化发展纲要》。十五年来，我们先后完成科研课题15项，中药配方颗粒的研制逐步完善与成熟，已被广泛应用于国内外中医临床。
一、原料研究
通过对多来源、多产地的质量的比较研究，固定药材的基源、产地、规格等级，稳定了中药材采购基地，确保产品质量的稳定。
1.多来源品种基源确定：为了保证中药配方颗粒质量的稳定，确定药材基源及药用部位。在研究中比较不同来源药材的质量，并考虑市场上主流品种的供应情况，最终确定药材的基源及药用部位。如*羊藿：2000年版药典收载5来源，经研究，朝鲜*羊藿中*羊藿苷含量较高，可达1.08-1.76%，因此确定*羊藿基源为朝鲜*羊藿的地上部分。
2.多产地品种产地确定：有些品种由于产地、生长方式的差异，导致药材有效成分含量差异较大。通过比较不同产地药材中有效成分的含量，最终确定原料的产地，确保原料的质量。如黄芩，通过比较研究不同产地药材中黄芩苷的含量，结果，山东平邑地区的黄芩药材中黄芩苷的含量可达19.8%~22.3%，因此，确定黄芩配方颗粒的原料产地为山东平邑。
除上述品种、产地确认外，对采集、加工炮制有详细规定。
二、工艺研究
理论基础：传统理论：遵循中医药理论，根据传统汤剂的制备特点，原则上以水为溶媒。现代理论：根据根茎、叶、花、果实、种子、全草等各类药材的组织结构特点及所含化学成分（如生物碱、黄酮、蒽醌、皂苷、挥发油等）的性质，进行分类研究。
1.浸提工艺研究
①挥发油提取工艺：根据不同品种所含挥发油性质的差异，如极性、沸点、密度等，采用水蒸汽蒸馏提取扮者物挥发油。将挥发油进行包合，考察包结时间、温度和油水比例等参数。
②水溶性成分提取工艺研究：应用正交试验或均匀设计法优选提取工艺参数。
a 根据药味所含化学成分的性质，采用正交试验或均匀设计法，对加水量、煎煮次数、煎煮时间等工艺参数进行优化。b 通过对各类代表性品种的提取工艺研究，为制定其它组织结构类似或所含化学成分性质类似品种的浸提工艺提供了依据。c 同时在确定具体品种的浸提工艺时，还结合传统汤剂的制备方法（如先煎、后下、久煎、捣碎后入煎等），制定出既具科学性，又有经济实用性的浸提生产工艺。
2.分离工艺研究：根据需去除杂质的性质特点，特别是对难过滤的含粘液质、淀粉、果胶类成分较多的药材，研究应用适宜的过滤工艺及设备，保证了产品的质量。
3.浓缩工艺研究：研究制定了真空薄膜浓缩工艺，使提取液在真空减压状态下，只需较低的温度即可浓缩至规定的相对密度，有效地保留了药物厅液的有效成分。
4.喷雾干燥工艺研究：根据浓缩清膏的相对密度、含固量等参数，以及清膏中所含成分的性质特点，考察喷雾干燥进风温度、出风温度、塔内负压等工艺参数。
5.制粒工艺研究：考察辅料品种及用量、主侧压力、进料速度等工艺参数，特别注重了吸湿结块问题的研究并取得了满意的成果。
三、质量标准研究
质量标准研究的项目有性状、鉴别、检查、含量测定等内容。
1.建立专属性的鉴别方法：采用TLC、HPLC、IR等色谱鉴别和光谱鉴别方法，选用阳性对照，建立专属性强、灵敏度高、重现性好的鉴别方法。常用300个品种已建立薄层色谱鉴别，并于2004年在国内首次推出《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》，记载了单品种152个，6个复方中药配方颗粒薄层色谱及5个中嫌饥药配方颗粒综合图谱，附色谱图188幅，药材和饮片照片156幅。在图集制作过程中，每个品种均取多个批次样品进行分析，比较不同批次之间薄层色谱图的差异。
2.建立含量测定项目：根据所测成分的理化性质，我们采用薄层扫描法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等方法研究建立了方法简便、重现性好的含量测定方法。根据10批配方颗粒的含量测定结果，建立含量限度。
如规定黄连配方颗粒中含小檗碱以盐酸小檗碱计不得低于15%。炒白芍配方颗粒中含芍药苷不得低于3.0%。葛根配方颗粒中含葛根素不得低于10%。栀子配方颗粒中含栀子苷不得低于10%。
四、药理药效学研究
选择生脉饮、加味生化汤、葛根芩连汤、霍香正气散等10个经方，由中国中医研究院中药研究所、南京中医大学、中国药科大学等单位开展合煎与分煎的药效学比较实验。
生脉饮分煎和合煎均有抗乌头碱诱发的小鼠心律失常作用，药效作用无差异。均有抗大鼠失血性休克作用，药效作用无差异。
加味生化汤分煎和合煎均有促进子宫收缩作用；均有明显止血作用，合煎剂优于分煎剂。
药效学研究结果表明：各个处方分煎和合煎，均有明显疗效；两者药效学作用相近，无明显差异；在有些药效学指标方面，配方颗粒的疗效优于饮片。
五、临床研究
选用临床疗效确切，有客观检验指标的经方10个。选择具有新药临床研究资质的医院。由南京中医药大学临床研究室（卫生部新药临床药理研究基地）开展分煎和合煎临床疗效比较研究。研究结果表明：分煎和合煎均有明显疗效，其中2个处方分煎结果优于合煎，其它8个处方分煎、合煎无明显差异，临床配方应用是可行的。
重磅！奶粉新国标出炉，配方要求变化大！看看你家奶粉合格吗？
哈喽，我的漂亮鬼们，随着当代人口数不断的加大，每日的新生幼儿不断提高，幼儿对奶粉的需求越来越多，而近几年一连串的出现的奶粉安全事件如：“三鹿奶粉事件”，无一不牵动着广大民众的心，奶粉安全成飞备受关注的热梦门话题。这些接连不断的恶性奶粉安全事故的发生引发了人们对奶制品安全的高度关注，要让下一代能够得以 健康 的成长，就要加大对奶粉安全的监管力度。
购买奶粉一定模磨要看配方表，不管实体店购买或者是网上购买一定多看看配方表，电商渠道的图片展示一般也非常容易找到配方表相关图片，有些窗口图旦拍斗片放大后一般也能看到起配方表，配方表是做不了假的，一定要多看配方表，会看配方表， 特殊情况贺虚宝宝的奶粉选择一定要对症 ，主要指蛋白质过敏、消化不良、易便秘、乳糖不耐受等等。同时，按国家标准规定，在外包装上必须标明厂名、厂址、生产日期、保质期、执行标准、商标、净含量、营养成分表及食用方法等项目，若缺少上述任何一项最好不要购买。
在新标准中规定，较大婴儿和婴儿配方食品不应使用蔗糖的原料作为主要碳水化合物，以及果葡糖浆等；新增加了豆基产品中对蛋白质，脂肪，铁、锌、磷，牛磺酸含量的单独规定。将较大婴儿配方食品添加剂中的锰和硒从可选择成分调整为必需成分，小婴儿的胆碱从可选择成分调整为必需成分。 针对不同的宝宝，要选对奶粉，选择和母乳配方越相近的，对宝宝的生长发育越有利。
同时也要注意，营养成分是否齐全，含量是否合理。营养成分表中一般要标明热量，蛋白质、脂肪、碳水化合物等基本营养成分，维生素类如维生素A、维生素D、维生素C、部分B族维生素，微量元素如钙、铁、锌、磷， 蛋白质、碳水化合物等营养物质,维生素A、B1、B2、铁、锌、钙等微量元素,有害菌类、砷、铅、反式脂肪酸、三聚氰胺等 还要标明添加的其他营养物质，如果含有棕榈油成分， 则容易引起宝宝钙质不吸收，上火，大便干硬 甚至无法大便，因此应尽量选择 植物油 配方的奶粉。
现在市面上有不少医药公司背景的奶粉品牌，其品牌可信赖度和产品质量更有保障。这也说明了奶粉安全度让妈妈们越来越放心，宝宝吃的更 健康 。
2021年，国家市场监督管理总局发布了抽检信息报告，其报告中显示抽检107家企业里的238批次婴幼儿配方食品产品全部合格，被抽检合格的产品有：君乐宝、雅培、雀巢伊利、安诺、亚泰、红星、辉山、天友、明一、爱他美、和氏、贝因美、爱他美、惠氏、圣元、美素力、高培、偌优能、花园、雅士利、惠氏、太子乐、摇篮、银桥、多美滋、悠蓝、绿叶、美力源，双娃、西牧乳业等等107家企业的238个批次产品。
以上就是2021年合格奶粉的名单，爸爸妈妈一定要做为参考哦！如果发现宝宝生长缓慢，不耐受，腹泻请及时就医并停用奶粉。
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