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富源药业(601089SH)通过GMP符合性检查的简单介绍

今天百科互动给各位分享富源药业(601089SH)通过GMP符合性检查的知识,其中也会对进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!本文目录: 1、没有进行gmp符合性检查就开始生产怎么处罚

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没有进行gmp符合性检查就开始生产怎么处罚

逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元官以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

在没有GMP证书期间或失效期间,销售药品的视为销售假药,销售额或违法所得达到一定程度后构成刑事犯罪。

责令停产整顿,情节严重的收回GMP证书,吊销药品生产许可证。国家药监局将不定期开展飞行检查。

没有相应车间的兽药GMP证书,即不能取得相应车间和剂型的兽药产品的生产许可,更不可能取得相关机型产品的批准文号。没有取得批准文号生产的兽药是假兽药,按照兽药管理条例先关规定处理。

凡是生产过程中对药品质量产生不利影响,威胁公众用药安全的各种违规行为都是监管重点。

检查报告经局认证中心审核后报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局必要时对取得“药品GMP证书”的企业(车间)进行抽查。对违反国家药品监督管理有关规定的或经监督检查不符合GMP要求的取证企业,将撤销其“药品GMP证书”。

富源药业(601089SH)通过GMP符合性检查的简单介绍  第1张

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