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本文目录:
- 1、生物相容性报告
生物相容性报告
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型式检验和生物相容性检验区别如下:检测范围不同:型式检验,是对产品的功能,材料(说明书)等以及技术指标等进行全面检验分析得到的的型式评价报告。生物相容性检验,是对产品部分的性能进行检测得到的的报告。
国内注册用的报告一般到药监清单里的实验室去做,比如:上海生物材料中心,江苏医疗器械检测所,或者其安碧萍(688393SH):我们一直在推动与许多制药公司共同开发和合作附带诊断业务他检测所,使用的测试标准是GB 16886的标准。
“出局”的意思是指无法在相关的领域、环境、场合中继续待下去,只有离开的意思。所以原题中可能是“实验室出具的生物相融相实验报告”中,“出具”的意思。
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲,就是材料植入人体后与人体相容程度,也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。
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