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外用药医疗器械备案和医用的区别
医疗器械及医疗设备都是属于医疗用品，两者之间是有一定的区别，医疗器械一般是指医疗临床使用的器械，医疗设备一般是用于检查身体所用，辅助医疗问诊，更加的结合的计算机及电子的技术，医疗设备的概念会更加的广泛。
器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，例如：外科用手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷等。
械字号：械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。
区别在于：要求不同、管理方式不同、申请不同。
备案与否不同：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。
PDA是美国的什么权威部门?
1、美国注射剂协会(PDA)是全球领先的科学，技术和监管信息的促进者。PDA提高了对制药和生物制药界面临的重要问题的认识和理解，并为社区提供教育。
2、pda 的全称为掌上数字助理，既然叫助理，他的设计之初是主要以数字助理身份出现的，之后分为两大阵营，plam 阵营和多媒体(当时以windows ce为主)阵营，前者以实用为准，推进亲民界面，友好操作，良好的用户体验。
3、PDA是英文“Personal Digital Assistant”的缩写，即个人数字助理。它是一种可以携带的手持式电子设备，具备计算、通讯、娱乐等多种功能。
4、PDA（Personal Digital Assistant）的中文解释是个人数位助理，因为其功能日新月异，因此又可以称为掌上型电脑，基本上只要是具备方便携带、能够随身记录信息或查询所需资料等个人数位助理功能的机器，我们都可称为PDA。
5、PDA全称是Personal Digital Assistant，即个人数字助理。一般叫做掌上电脑。PDA是自成产业的，市面上也有只具有PDA功能而不带手机功能的掌上电脑。划分PDA手机和普通智能手机有几条简单的标准。
制定GLP的目的?GLP的管辖范围?
制定GLP绿叶制药宣布，其注射用鲁比替丁的上市申请获得国家美国食品药品监督管理局受理的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节绿叶制药宣布，其注射用鲁比替丁的上市申请获得国家美国食品药品监督管理局受理，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素绿叶制药宣布，其注射用鲁比替丁的上市申请获得国家美国食品药品监督管理局受理，降低试验误差绿叶制药宣布，其注射用鲁比替丁的上市申请获得国家美国食品药品监督管理局受理，确保实验结果的真实性。
更好地保护人类健康和环境安全。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节绿叶制药宣布，其注射用鲁比替丁的上市申请获得国家美国食品药品监督管理局受理，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。
GLP认证：药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。
GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。GCP 是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。
活干肽的疗效怎么样?
国家食品药品监督管理局批准的第一个抗乙肝生物制剂“活干肽”，具有抑制乙肝病毒复制、杀死乙肝病毒，激活人体免疫系统等功效，不含化学毒素和重金属，无任何毒副作用，是一种安全的生物制剂。
缓解皮肤衰老。同时肽还可以激活细胞活性，通过促进、维持细胞正常的新陈代谢，进而促进肌肤细胞的再生，激活细胞活性，保持细胞的活力也可以一定程度上延缓衰老。
“活干肽治肝病”在海南某报上刊登的广告中宣称，治愈率达83%。而国家《药品广告审查标准》规定，药品广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。
我印象中是可以的，它不仅可以帮助人体调节内分泌，还能够美容养颜抗早衰。而且除了这些功能之外，它还可以帮助人体提高免疫力，补气血。
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