本篇文章百科互动给大家谈谈华凌医药公布2022年度业绩:全球首个新药华糖宁获批产品全面进入商业化阶段，以及对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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永泰生物-B：即将步入细胞疗法收获期，商业化进程再提速
2021年2月24日，永泰生物与绍兴滨海新区管委会签订合作框架协议及项下相关的细胞免疫治疗专项产业基金有限合伙协议，其中包括拟合作建设永泰生物华东细胞产业园建设项目。 该项目剑指华东市场，并为永泰生物的产品生产、渠道拓展、产业协同奠定基础。永泰生物商业化进程，又迈出重要一步。
事实上，永泰生物在商业化进程上已布局多时，核心产品即将进入收获期，细胞免疫疗法的千亿大幕即将开启。
一、EAL 收获期将至，成长潜力释放在即
永泰生物是中国领先的细胞免疫治疗领域的18A生物制药企业。截止目前，公司共有十余种在研产品，包括扩增活化的淋巴细胞（EAL ）、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等；此外，2021年1月公司与T-Cure订立许可协议，获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。
从研发进程来看，公司先发优势显著。 永泰生物是“魏则西”事件后中国首家拿到CFDA临床试验批件的细胞免疫治疗企业，也是中国首家完成了完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业，领先行业至少5年的研发周期。 从适应症角度看，传统细胞治疗主要作用于血液瘤领域，实体瘤一直难以攻克。 永泰生物除了覆盖血液瘤领域，亦在实体瘤领域取得重大突破。核心产品EAL 是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品，有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白。
其中，核心产品EAL 优势显著，有望成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。 与其他细胞免疫疗法相比，EAL 作用范围广泛、副作用较小，且具有专有的细胞培养法，可实现大规模、标准化生产。由于 EAL 产品早在2006年即开始临床应用，积累了近十年的临床应用数据，安全性及临床效果得到证实。 2006年至2016年，公司共收集了数十家医院超过4,000名患者（包括逾500名肝癌患者）的EAL 应用数据，总计回输超过20,000次，涉及肺癌、肝癌等多个癌种。从初步临床应用数据来看，EAL 能一定程度地延长患者生存期。
EAL 即将步入收获期。在EAL 肝癌适应症方面，2015年8月，EAL 提交了临床试验申请，2017年10月获得IND批件，2018年9月第一例病例入组。 预计将于2021年申请产品有条件批准上市，并于2022年上半年开展全面的商业化工作。 在EAL 扩大适应症方面，永泰生物开展胃癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤的临床前研究，预计于2021年提交胃癌适应症的临床试验申请。
对于即将到来的收获期，商业化能力极其重要，直接决定业绩潜力是否能快速释放。商业化能力强，意味着能抢在竞争对手获批之前更高效占据市场。 永泰生物研发能力或受到市场关注，但公司的良好商业化能力或被市场低估。 商业化的核心影响因素，主要体现在渠道拓展、生产能力等方面。此前，公司已经于北京、珠三角、川渝、西安、武汉等发达地区和中心城市积极推进商业化进程。永泰生物在北京的细胞制备中心已早有成熟的建设经验，为细胞免疫治疗产品的研发及商业化打好基础。
近期，永泰生物又宣布与滨海新区在华东细胞产业园建设项目的合作，商业化进程进一步加速。该项目奠定公司的生产基础，建成后将成为国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地。并且，其帮助永泰生物首先打开长三角市场。EAL 产品运输半径存在一定范围，项目有望首先满足华东地区患者的治疗需求。此外，永泰生物有望享受核心资源集聚优势。永泰生物可以共享知名医药企业、高校、科研机构、成果转化平台等多方资源，提高研发效率、降低运营成本，从而提升市场竞争力。
永泰生物已着手在全国6-7个城市建立细胞制备中心，待EAL 取得上市批复后，可以快速在全国商业化。
二、创新管线研发保持领跑，获T-Cure独家许可
除了扩增活化的淋巴细胞领域，永泰生物在CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物表现出色，创新管线持续扩大，研发保持领跑。
公司有3款以CD19为靶点的CAR-T产品正在开发。在研产品CAR-T-19注射液以B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）为临床适应症，已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准新药临床试验（IND）申请，可以进行临床试验，预计2021年开展临床试验，研发进度国内领先。从初步的临床试验数据来看，CAR-T-19在缓解率及无病生存期等方面均有良好的表现。而aT-19和CAR-T-19-DNR预计于2021年申请临床并开始试验，若这两款产品研发成功，将进一步增强CAR-T的治疗效果。
此外，公司目前有多个TCR-T在研产品正在进行临床前研究，针对的靶抗原包括 NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原以及EBV、HPV等病毒来源的抗原。公司的NY-ESO-1 TCR-T产品已完成药效研究，预计将在2021年提交IND申请。日前，永泰生物与T-Cure订立许可协议，获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。HERV-E肿瘤抗原是TCR免疫疗法的“一流”药物。该TCR疗法已处于I期临床试验，位列全球TCR-T研发的前沿。凭借着研发能力和商业化能力，永泰生物有望推动药品较快上市及商业化。
在研发进度以及商业化进程上，永泰生物皆表现出领先行业的能力，成长性兑现渐行渐近。永泰生物的产品管线布局和研发实力无可置疑。更值得注意的是， 公司细胞疗法收获在即，EAL 将成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。当前，商业化的价值应当重新被审视，公司的商业化能力和商业化速度，或被市场低估。
目前，细胞免疫板块龙头的市值普遍在150-250亿之间，药明巨诺-B（2126.HK）市值170亿港元，金斯瑞生物 科技 （1548.HK）市值245亿港元，永泰生物当前市值不到80亿港元，仍存在较大的上升区间。
工商一体医药龙头华东医药，抢滩高端医美蓝海
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先来说我们的观点：
对华东医药的期待是价值发现(医美)到价值重估(医药工业+商业)到价值创造(创新药+医美)的过程，结果留给市场验证，这是一只薛定谔的猫。
优质观点：
短期的涨幅，只是其次。更重要的是，我们需要看清华东医药背后“创新药+医美”所包含的各个资产包的核心竞争力，以及其敢于双向全面布局的底气和可行性，从而分析其潜在的内在价值。
今天我们一起梳理一下华东医药， 公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，积极拓展医药商业和医美产业 ，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。
公司三大业务板块共同特点：1）内部产品线聚焦且丰富；2）外部需求旺盛；3）行业壁垒高筑 。
1）医药工业：收入占比 30%，毛利率 83%，公司利润主要来源，深耕专科、慢病用药及特殊用药领域。核心子公司中美华东续深耕慢性肾病、糖尿病、移植免疫、消化等四大产品线，拥有阿波卡糖、百令胶囊等明星产品 ，2019 年中美华东收入突破百亿大关，达 105.08 亿元 。
医药工业：深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线 。拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药， 重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局 。 此外医药工业拥有覆盖全国的营销网络，重点建设城市社区地县级基层市场及药店，覆盖全国 2400 余家三甲医院，约占全部三甲医院的 92%，覆盖二级及以下医院 9000 余家、基层医疗机构 50000 余家、零售药店约 18 万余家。
1）成长期： 1993 年-2003 年，华东医药进行“二次创业”，提出“百令胶囊进军全国，赛斯平走向世界”的策略，逐步形成了华东医药专注专科特殊用药的产品观。
2）快速成长期： 拥有百令胶囊、卡博平两个年销售额超十亿元的核心品种，4 个免疫抑制剂系列产品年销售累计超 10 亿元 。
3）龙头稳固期 ：2016 年至今，华东医药第五个三年规划全面启动，目标是打造“两个百亿”的华东梦。2019 年，公司医药工业销售首次突破 100 亿元，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈。
内分泌类药物之糖尿病：在糖尿病临床重要用药靶点形成了创新靶点和差异化仿制药产品管线全线布局。 当前已上市产品主要为传统口服降糖药阿卡波糖、吡格列酮二甲双呱、吡格列酮、伏格列波糖等。 1）挑战： 面对阿卡波糖片国家集采失标，公司积极开展全国医院市场的销售工作，有信心通过对阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片差异化的市场定位，力争销量稳定。 2）展望： 储备 DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、胰岛素及生物类似物等 10 余项在研产品。 其中公司重点产品利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已基本完成Ⅲ期临床试验，预计 2021 年第 2 季度末完成全部临床工作并提交注册申请；减肥适应症预计在 2021 年 Q3 完成临床工作，年底前提交注册申请 。
利拉鲁肽注射液为重组人胰高血糖样肽-1（GLP-1）类似物，通过增加饱足感来调节血糖，并降低饥饿感，从而减少食物摄入。 2017 年 8 月，中美华东与杭州九源基因工程签订《新药技术转让合同》， 中美华东以 8000 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术（糖尿病适应证） 。 中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前 6 年里，每年需按相关产品销售净额的 3%提取并支付给杭州九源技术使用费。2019 年 5 月，中美华东与杭州九源签订了《新药技术转让合同》， 中美华东以 2500 万元受让对方拥有的利拉鲁肽新药技术（减肥适应症） 。
免疫领域创新产品管线： 2021 年 2 月，中美华东与美国 Provention Bio 达成独家临床开发及商业化协议， 中美华东获得 Provention Bio 在研产品——双特异性抗体 PRV-3279两个临床适应症：用于治疗系统性红斑狼疮（美国临床 1 期）、用于预防或降低基因治疗的免疫原性（美国临床前研究）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。 中美华东将向Provention Bio 支付 600 万美元首付款，1150 万美元的研发和生产支持经费，最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款，以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。
华东医药3亿美金引进的MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，属于全球首创产品（FIC）。 该管线主要开发的适应症卵巢癌，发病率居我国妇科肿瘤第三位 ，近10年来我国卵巢癌的发病率增长了30%，死亡率增加了18%，5年生存率仅为46.5%。另外，FRα靶点也在肺癌、乳腺癌等实体瘤高表达，拥有极大的拓展潜力。根据公司最新公告显示，该药临床试验申请获得批准。
2）医药商业：收入占比 69%，毛利率 7.7%，公司收入主要来源，模式创新进行中。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块 ，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业。2019 年公司的医药商业板块营收达到 251 亿元， 继续保持浙江省龙头地位 ，疫情负面影响正被产品结构调整和运营效率提升逐步消化。
医药商业：拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。 涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大 健康 产业，为客户提供综合性解决方案。 医药商业业务网络已实现浙江省全覆盖，销售规模和市场份额为浙江省内龙头，连续多年位居中国医药商业企业十强，并积极通过特色产品代理业务拓展全国市场。 已和全球前 50 强制药跨国公司中的 31 家、国内前 100 强制药企业中的 80 家建立了业务合作关系，冷链物流配送业务处于全国领先水平。
1）快速增长期： 2004 年起连续十数年位列浙江省同行业第 1 名，并在全国医药商业百强企业中连续多年排名稳居前 15 位。2012 年，医药商业板块营收突破百亿大关，拥有中西药、医疗器械、药材参茸、 健康 产业四大业务板块。
2）创新发展期： 2019 年，华东医药商业公司积极进行业务模式创新发展，运营效率持续提升，业务保持稳定增长，全年实现销售收入 251 亿元，在浙江省内继续保持医药商业龙头地位。
3）医疗美容：并购+战略合作布局多项轻医美，积极抢滩高端医美蓝海。 2013 年公司从代理韩国LG 公司的玻尿酸（伊婉）切入医美领域。伊婉由公司控股子公司华东宁波代理销售。2018 年收购全资子公司Sinclair，布局长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，Sinclair是公司全球化的医美运营平台。2019 年公司入股美国R2 公司，布局医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械，获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太国家的分销权。2019 年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术（减肥适应症）。2020 年公司与韩国Jetema 公司达成合作，获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权。2021 年Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权，High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，已有相关产品在海外市场上市。
医美板块：聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。 采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，将中国市场作为公司医美业务一个特殊市场，将国际一流的、 科技 含金量高的产品陆续引入国内，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 。
伊婉：2013 年起独家代理韩国伊婉品牌，并将其打造为中国玻尿酸市场市占率最高的品牌 。
1）入局方式： 华东医药 2013 年成功取得韩国伊婉品牌独家代理权，由控股子公司华东宁波公司总代理其玻尿酸产品在中国市场的推广销售，2018年伊婉销售规模超6亿元，2019 年保持稳定发展并有小幅增长。
2）产品特点： 伊婉系列目前在国内上市 4 款产品，分别为伊婉 C、伊婉 V、伊婉 CPlus（致柔）、伊婉 V Plus（致美），以性价比高和用户口碑好而著称。根据 FrostSullivan数据，伊婉以 22.6%市占率（按入院价金额统计口径）成为中国市场最受欢迎玻尿酸品牌。
3）进展： 自 2013 年至今，独家代理伊婉玻尿酸产品在中国市场的销售。
MaiLi：含利多卡因高端玻尿酸系列，维持时间长，丰盈效果佳。
1）入局方式：第一步：签署合作协议，合作 MaiLi 系列。 2020Q1，全资子公司 Sinclair与瑞士专业医美研发公司 Kylane Laboratoires 签署合作协议，获得其 MaiLi 系列新型含利多卡因玻尿酸产品的全球独家许可。 第二步参股 Kylane20%股权，锁定后续产品优先谈判权。 英国全资子公司 Sinclair 与 Kylane 达成股权投资和产品合作开发协议如下，①股权投资协议：Sinclair 公司出资 600 万欧元受让 Kylane 公司现有股东持有的所有普通股，交易完成后 Sinclair 公司持有 Kylane 公司 20%股权，成为其第三大股东；②产品合作开发协议，Sinclair 公司每年将向 Kylane 公司支付一定金额支持其研发活动，并有权以约定对价获得 Kylane 公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的 IP（知识产权）及其全球权益。同时根据协议约定，Sinclair 公司将拥有 Kylane 公司未来其他后续研发产品的优先谈判权。
2）产品特点：MaiLi 系列产品定位高端市场，内含的利多卡因成分减轻了消费者注射时的疼痛感，大大提升了使用舒适度。 MaiLi 系列产品通过差异化配方可适用于面部不同部位，为消费者提供了面部美容填充的整体解决方案，注射后维持效果可达 12-18 个月，今后有望成为公司医美产业的核心产品。
3）进展： MaiLi 已于 2020 年 6 月获得欧盟 CE 认证，计划 2021 年上半年将在欧洲市场上市，并准备 2021 年下半年启动中国市场注册工作。
玻尿酸是入门级医美产品，对于消费者而言，注射玻尿酸具有安全性高、价格实惠、效果显著等多重优势，广受医美消费者青睐。目前国内已上市注射用玻尿酸产品约有40 个，竞争十分激烈。 2019年玻尿酸医美市场的TOP3依旧由国际巨头占据，分别为韩国 LG（22.6%）、美国艾尔建（19.7%）、瑞典 Q-Med（14.5%），合计 56.8%。爱美客、华熙生物和昊海生科是 TOP3 国货公司，市占率分别为 14%、8.1%与 6.0%。 公司在玻尿酸领域中，以伊婉锁定中端市场，以MaiLi进击高端市场，组合拳出击未来有望抢占更多玻尿酸市场份额 。
新型胶原蛋白刺激剂 Ellanse：俗称“少女针”，被认为“玻尿酸+童颜针”的结合体。
1）入局方式：2018 年公司以 1.69 亿英镑价格收购英国医美公司 Sinclair 全部股份。 Sinclair 总部位于英国伦敦，是一家拥有全球领先的医美技术并全球化运营的专业医美公司，业务涵盖从研发、生产、销售等全产业链，拥有超过 200 人的国际化的管理及运营团队。 Sinclair 的核心产品 Silhouette 埋线系列、Ellanse 注射用长效微球其技术水平均属于行业领先地位 。
2）产品特点： Ellanse 是由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成的可吸收性高端填充物，具有“填充+修复”双重功效，通过刺激患者自身胶原蛋白生成，产生自然、安全、持久的效果，被认为是“玻尿酸+童颜针”的结合体。CMC 是一种拥有上好的黏度和弹性的凝胶载体，能够迅速改善肌肤皱纹和皱褶，恢复肌肤弹性，通常在注射 8 周之内，会被人体逐渐吸收；PCL 能够持续刺激胶原蛋白生长，新生的胶原蛋白会逐渐地取代 CMC 凝胶载体，形成一个维持时间可长达至少 1 年以上的“支架”，有更持久的治疗效果。Ellansé 具备多规格的系列产品，最长效果持续时间可达 4 年。
3）产品进展： 该产品已获得 FDA 美国食品药品监督管理局认证、CE 欧盟合格认证，尚未取得 NMPA 中国食药监局认证。 公司根据 CMDC（中国医疗器械质量认证中心）要求，已提交了该产品在中国的注册申请并获受理，有望 2021 年上半年拿到上市许可。根据上市时间，公司也已做好了营销团队建设、品牌和市场传播、与机构沟通等上市相关推广准备工作 。
4）竞争格局： 我国大陆地区未批准合规Ⅲ类医疗器械的少女针和童颜针上市，华 东医药有望获批首款少女针，爱美客有望获批首款童颜针 。
少女针使用效果区别于初代童颜针和交联玻尿酸产品。 1）注射后少女针后，CMC 凝胶即时填充，支撑起褶皱、凹陷部位。2）一段时间后，CMC 凝胶体被代谢，皮肤饱满感稍微变弱。3）PCL 微球刺激胶原蛋白再生，新生胶原蛋白逐渐增多，皮肤变得饱满、有弹性。
埋线 Silhouette Instalift：可吸收埋线通过创新的双向锥体悬挂技术，用于面部及颈部塑形，可直接实现组织提升。
1）入局方式：同胶原蛋白刺激剂 Ellanse，通过收购英国 Sinclair 进行布局 。
2）产品特点： Silhouette Instalift 是目前美国 FDA 批准的唯一一款用于面部组织提拉埋线产品，已在 60 多个国家或地区获得注册认证或上市准入，该产品具有即时见效、微创、生物可吸收、效果持久等突出优势。市场竞争格局良好。①3D 椎体悬挂技术：其形状特征为锥形或者 3D 铃铛形状，能 360 度实现 3D 立体提拉，目前市场上大多数产品都只能单点提拉或者平面提拉，不能做到 3D 提拉，因此从提拉效果上来说，Silhouette 具备较大优势。②PLLA 线材刺激胶原蛋白：其材质为 PLLA，目前市场上大多埋线的材质为 PDO 蛋白线，PLLA 具备蛋白线不具备的刺激胶原再生的作用，既能起到提拉作用也能起到填充作用。
3）进展： 公司已启动临床工作，预计 2023 年有望获批。
肉毒素：合作韩国 Jetema
1）入局方式：2020 年 8 月，华东医药与 Jetema 签署战略合作协议，获得其 A 型肉毒素产品在中国的独家代理权。 韩国 Jetema 公司是一家专注于医美器械领域全品类研发以及医美生物制药的上市公司，业务范围涉及全球，主要经营产品包括肉毒素、医疗设备、透明质酸钠凝胶等。
2）特点： Jetema 拥有符合全球标准的原始菌株，是目前世界上唯一一家获得 A 型、B 型和 E 型肉毒毒素的公司。
3）进展： 该项目于 2020 年启动在中国境内的注册报批工作，估算报批周期 5-7 年，预计 2025 年前后有望获批。
医疗器材 F1 用于冷冻祛斑、F2 用于全身喷雾美白，此外公司还引入生活美容版本仪器亮白焕肤仪 F0。
1）入局方式：入股 R2 公司 26.6%股权，获得医疗器械 F1（冷冻祛斑）和 F2（全身喷雾美白）的亚太独家分销权。 美国 R2 公司成立于 2014 年，主要开发美容和医疗皮肤疾病的医疗设备。2019 年，华东医药投资 R2 公司，目前持有其 26.6%股份并获得其医疗器械 F1 和 F2 及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等 34 个亚太国家的独家分销权。
2）进展： 医疗器材 F1（冷冻祛斑），已获得美国 FDA 批准的 510(k)，预计 2021 年上半年在美国上市，并即将启动中国注册工作。医疗器械 F2（全身喷雾美白），正处于研发阶段。
High Tech 公司：冷冻溶脂和激光脱毛
入局方式：全资子公司 Sinclair 收购西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司100%股权，布局冷冻溶脂及激光脱毛。 2021 年 2 月，Sinclair 向 Cocoon 公司支付 6500 万欧元股权对价款及最高不超过 2000 万欧元销售里程碑付款，收购 Cocoon 公司持有的西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 公司 100%股权。High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，拥有领先的自主核心技术。 主要产品包括冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品 。
一、工商一体医药龙头，抢滩高端医美蓝海
华东医药成立于1993年，前身是杭州医药站股份有限公司；1996年杭州医药站与华东医药进行资产重组；1999年更名华东医药股份有限公司；2000年深交所上市，公司上市之初以百令胶囊为主打产品；2001年投资建设阿卡波糖基建技改项目，并于2002年独家受让阿卡波糖和盐酸吡格列酮的新药证书及相关技术，正式进入糖尿病领域；2010年至2015年先后受让吡格列酮二甲双胍复方、伏格列波糖及阿卡波糖咀嚼片技术，在糖尿病领域持续做大；2014年9月公司以8.97亿元收购中美华东25%股权实现完全控股；2016年公司定增，远大集团和华东医药集团分别认购，持股比例变更为41.77%和16.46%；2018年10月以14.95亿元收购Sinclair进入医美业务；2019 年公司入股美国R2 公司，获得其F1、F2 光电医疗器械及其未来改进型在中国大陆等34 个亚太国家的分销权，同年公司获得九源基因利拉鲁肽开发技术（减肥适应症）；2020年公司与韩国Jetema 公司达成合作，获得其A 型肉毒素产品在中国大陆地区独家代理权；2021年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权，High Tech 公司业务覆盖身体塑形和皮肤修复两大医美领域，已有相关产品在海外市场上市，同年从美国Provention Bio 公司获得了全球在研创新药 PRV-3279 两个适应证在大中华区独家临床开发和商业化权益,用于治疗系统性红斑狼疮( SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性,进一步丰富了公司自身免疫疾病领域创新产品管线。
二、业务分析
2014-2019年，营业收入由189.47亿元增长至354.46亿元，复合增长率13.35%，19年同比增长15.60%，2020Q3实现营收同比下降7.70%至255.01亿元；归母净利润由7.57亿元增长至28.13亿元，复合增长率30.02%，19年同比增长24.08%，2020Q3实现归母净利润同比增长8.06%至23.91亿元；扣非归母净利润由7.38亿元增长至25.74亿元，复合增长率28.38%，19年同比增长15.12%，2020Q3实现扣非归母净利润同比下降2.36%至20.31亿元；经营活动现金流由7.41亿元增长至20.02亿元，复合增长率21.99%，19年同比下降1.85%，2020Q3实现经营活动现金流同比增长109.21%至19.02亿元。
分行业来看，2019年商业实现营收250.98亿，占比68.79%，同比增长9.82%，毛利率7.69%，减少0.16pp；制造业实现营收108.65亿，占比29.78%，同比增长26.73%，毛利率83.41%，增加1.28pp；国际医美业务实现营收5.09亿，占比1.43%，同比增长569.81%，毛利率72.41%，减少1.90pp。
2019年公司前五大客户实现营收55.67亿元，占比15.71%，其中第一大客户实现营收25.74亿元，占比7.26%。
三、核心指标
2014-2019年，毛利率由21.98%提高至32.05%；期间费用率由15.31%上涨至至19.45%，主要是由于销售费用率的上涨，其中销售费用率由15.31%上涨至19.45%，管理费用率17年上涨至高点3.84%，18年下降至低点2.56%，19年上涨至3.09%，财务费用率维持在低位变动；利润率由4.98%提高至8.25%，加权ROE15年提高至高点42.98%，16年下降至低点22.19%，随后逐年提高至25.29%。
四、杜邦分析
净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数
由图和数据可知，利润率稳步提升，资产周转率略有下降，净资产收益率主要 权益乘数而变动 。
五、研发支出
公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，持续加大研发投入，不断丰富创新药研发管线布局，2019年公司医药工业研发投入10.55亿元，同比2018年增长49.14%，占比10.04%。
六、估值指标
PE-TTM 22.70，位于近10年30分位值下方。
根据机构一致性预测，2022年华东医药业绩增速在18.29%左右，EPS为2.21元，17-22年5年复合增长率16.83%。目前股价38.80元，对应2022年估值是PE 17.53倍，PEG 0.96。
看点：
公司积极抢滩医美蓝海市场，在产品差异化和稀缺性、以及项目储备方面可圈可点，未来医美领域看点多多，潜力大空间广。
三生国健：重磅新品上市 创新研发管线进入全面推进期
核心产品商业化取得重大进展，研发投入持续加大，创新管线全面成为公司估值增长“动力引擎”，2020年财报透露出的关键信息，让市场目光再次聚焦于三生国健(688336.SH)。
据智通 财经 APP了解，3月31日，三生国健公布了其2020年年报。财报显示，2020年三生国健实现营收6.55亿元，当期研发投入总计3.75亿元，同比增加28.48%，占营收比重达57.31%。
强有力的研发投入下，三生国健已在核心产品落地和创新研发的关键进度上实现了质的飞跃。身为国内创新抗体药先行者，三生国健近年来一直持续推进核心产品的商业化进程，并凭借多年积累的研产销和投资合作体系化优势，在多项创新研发管线上取得稳健进展，在靶点覆盖和研发进度上均处于国内前列。
因此在年报出炉的关键节点，从体系化竞争优势角度探寻三生国健持续成长的强大驱动力，并以此作为对其进行价值投资的可靠依据，成为投资者目前最主要的事情。
全面布局创新研发 核心靶点进程位居国内前列
2020年，公司研发投入总计3.75亿元，同比增加28.48%，占营收比重达57.31%。强有力的研发投入背后，公司已在靶点覆盖和研发进度上取得行业领先。
财报显示，目前三生国健拥有处于不同开发阶段的18个主要在研抗体药物(包括8个处于临床及临床后阶段的在研药物、10个处于临床前阶段的在研药物)，涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体，部分在研药物为中美双报。截至2020年12月31日，公司共拥有专利权65项,较去年同期新增10项。
与国内同行公司相比，三生国健的研发管线不仅对TNF-α、HER2和IL-17A等较热门靶点进行了全覆盖，还对当前行业尚未过多涉及的IL-5、IL-4Rα和CD25靶点进行了前沿 探索 ，同时前瞻性地布局了多种双抗产品，多个在研产品取得阶段性成果。
据智通 财经 APP了解，2020年公司共获得3个临床批件，还递交了3个在研产品的Pre-IND和IND申请，分别是HER2新抗体(612)，IL-1β(613)和注射用重组抗VEGF单克隆抗体(615)。此外，其他在研管线产品研发进展也均达到预期。
以靶向IL-17A药物为例，IL-17A属于白介素-17(Interleukin-17，IL-17)家族的一种。IL-17在1993年首次被科研人员发现，随后的研究发现IL-17在宿主防御、自身免疫性疾病发病以及肿瘤中发挥重要的作用。因此IL-17的研究逐渐成为医学及免疫学研究的热点。IL-17A在促进银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎(AS)等疾病的自身免疫反应中的炎症状态起重要作用。
智通 财经 APP了解到，目前，全球有2款针对 IL-17A 靶点的药物上市，但其药物市场规模已达到 50 亿美元左右。其中，诺华Cosentyx(司库奇尤单抗，secukinumab)于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到35.51亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。
从国内市场来看，靶向IL-17A的全新氨基酸序列国内已经有5家药企获批临床，但尚无同类产品上市。目前，三生国健的相关研发进度在国内排前二，从最新研发进度来看，608的临床Ia期 健康 受试者入组完成，临床II期正在准备中。
考虑到未来10年内，国内斑块型银屑病和强直性脊柱炎的治疗率分部提升至40%和54%，伴随着国产品种上市和医保支付问题的解决，IL-17抑制剂的使用比例有望从2020年的1%增加至2030年28%，根据华泰证券2020年12月的研报， 608的经调整销售收入有望在2030年攀升至10亿元。因此，在持续高效研发推进下，未来608产品有望率先进入国内市场，抢占市场先机，为公司带来丰厚利润。
此外，白介素系列靶点抗体中抗IL-5抗体610已完成临床I期试验。IL-5是哮喘治疗的重要靶点，目前在国内尚无上市产品。抗IL-4Rα抗体611已经获得FDA、NMPA的临床批件，目前在美国进行I期临床患者入组。该靶点在2型炎症(特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎等)的发病机制中起关键性作用，目前全球仅有一款上市产品Dupixent，2019年其销售额超过20亿欧元。根据这两款在研产品的研发进度来看，三生国健均处于国产第一梯队。
公司各重磅靶点在研产品临床试验均在有序推进。例如，抗IL-1β人源化单克隆抗体613已完成临床申报资料撰写;双特异性抗体705、706均已完成中试生产。
未来，公司仍将以开发创新抗体药物为策略方向，继续聚焦自身免疫性疾病、肿瘤、眼科疾病等抗体药物的国际重点疾病领域。未来3-5年，公司将布局包括免疫检查点、巨噬细胞检查点调节剂、双特异性抗体以及自身综合抗体产品线的联合疗法等前沿领域，加速创新药以及新一代生物疗法的进程，提高前沿生物疗法的可行性。
不难预见，公司后继有力的创新产品管线也将进一步扩大公司惠及的患者群体，同时为公司打开更大的变现空间。
在三生国健创新研发格局稳步推进的背后，国际化的质量管理体系和营销体系建设不可或缺，而这些也能具象化反映出公司拥有的体系化竞争优势。
在生产和质量体系建设领域，三生国健作为国内少数拥有完整生产线的生物医药公司，目前在抗体药制造领域超过16年的经验。
在市场营销领域，三生国健拥有经验丰富的销售专业人士组成的营销团队，与国内知名医院及医疗专家已建立并维持着稳固的合作关系。与同行业相比，公司销售团队人均创收规模处在国内医药行业第一梯队，体现出公司销售团队的高效。
除了促进公司自主研发等内生增长体系外，公司还践行“外部项目引进来、内部项目走出去”的发展策略，通过引进国际领先、国内稀缺且临床需求高的药物，实现技术和产品两个层面的快速跟进和超越，走出一条独特的增长路径。
目前，三生国健与美国Verseau公司在巨噬细胞检查点调节剂抗体领域开展合作。2019至2020年间先后选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811、VSIG-4靶点的单克隆抗体作为授权产品，由三生国健负责在中国大陆、台湾、香港和澳门的开发和商业化。
三生国健还与瑞士Numab公司在多特异性抗体领域开展合作，基于Numab的技术平台开发和商业化一系列用于癌症治疗的新型多特异性抗体。同时，公司也将大力推动自主研发产品的国际注册认证，将加快国际合作步伐作为自身重点发展方向之一。
实际上，在推动创新管线全面研发的同时，公司还在不断利用自身体系化竞争优势不断推出重磅产品，并巩固在终端市场的龙头地位。
核心产品稳固龙头地位 新药上市解锁“变现”新空间
从益赛普、健尼哌再到赛普汀，三生国健前瞻性布局的多元化、高质量产品管线已相继顺利落地。这充分证明，三生国健多年积累建立的贯穿研发、生产及商业化的全产业链运营能力，已成为夯实公司内在实力的“体系化优势”。随着这一体系逐渐进入全面收获期，公司的价值曲线也开始不断增长。
智通 财经 APP了解到，一直以来，益赛普都是三生国健的核心重磅产品。目前虽然一定程度上承受压力，但公司根据市场动态灵活地在药品生产及销售全周期阶段实行合理的产销安排和价格调节，在扩大药品在市场可及性的同时，“以价换量”稳固自身的护城河，使得益赛普2020年在国内TNF-α抑制剂市场的份额依然保持在45.5%。
值得一提的是，益赛普已在国内上市16余年，其药物疗效与安全性在国内市场得到了广泛的临床验证与认可，而凭借公司多年对益赛普的学术推广及销售经验的积累与沉淀，益赛普有望在未来提高在国内外市场的渗透率，巩固自身的市场龙头地位。
在国内市场，2020年益赛普覆盖了近3700家医疗机构，其中三级医院覆盖了接近1700家。因此在市场支付能力趋于一致的情况下，考虑到预计在今年上市的预充针注射剂型，益赛普有望逐步稳定市占率并进一步巩固其在国内市场的主导地位，预计销售峰值将达30亿元。
而在国外市场，三生国健将根据自身国际业务布局规划，继续积极推动益赛普等在内的产品在海外市场的注册上市，促进抗体药物在其他国家的产品渗透率。益赛普目前已先后获得十几个国家的上市许可，目前正在东南亚、中东、北非、拉美等地区的近10个国家申报注册并等待获批上市。
除了不断巩固益赛普的市场龙头地位，三生国健依托在生物创新药方面的技术与产能的先发优势，积极推动新药上市，解锁“变现”新空间。
时至2020年，三生国健最引人注目的便是推动了赛普汀的获批上市。
作为三生国健2020年实现成功商业化的重磅产品，赛普汀自去年6月获批上市，成为公司在国内获批上市的第三款治疗性抗体类药物，同时也是国内首个自主研发上市的创新抗HER2单抗药物。
根据弗若斯特沙利文报告，国内抗HER2单抗药物市场从2014年的14亿元增长至2018年的32亿元，期间复合年增长率为23.9%。随着乳腺癌患者的数量增加，抗HER2单抗药物市场未来将快速发展，预计在2030年达到136亿元的市场规模。
从市场竞争情况来看，与其他单抗领域出现国内药企扎堆研发的情况不同，对创新抗HER2单抗药物的研发相对较少，且普遍历时较长。而三生国健是其中少有的，同时具备产能及先发优势的头部创新药企。
除此之外，在2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，随着赛普汀进入医保后的持续放量，三生国健有望快速推进抗HER2药物的市场增长。根据公司在上交所网站上发布的1月20日投资者关系活动记录表，三生国健在2020年已完成赛普汀在110多家医院的销售，挂网以及编码工作也都在大力推进过程中，今年公司预计完成赛普汀在176家医院的准入工作。
不难看到，目前公司已凭借多年积累的体系化研发优势，建立全面的创新研发体系，并巩固了自身的市场龙头地位。然而对于这家具备强劲创新研发实力，并兼具体系化竞争优势的创新型生物医药公司，市场却尚未合理体现其估值。
据智通 财经 APP了解，截至发稿日，公司股价反映的PS估值仅为16.65倍，远低于公司近年估值中枢。而参考目前科创板生物医药产业数据，当前其板块PS估值中值约为29.75倍，相比之下三生国健显然仍处在低估状态。
实际上，对于三生国健的估值，市场存在一定的滞后性。因为从业务发展的角度来看，当前驱动公司估值增长的不仅仅是现售药品，公司后续的创新管线即将进入全面收获期，未来或将带来强劲的业绩动能，也是推动三生国健估值增长的强大引擎。
智通 财经 APP观察到，在2020年12月，华泰证券的公司研究首次覆盖了三生国健。在研报中，华泰证券认为，2021年有望成为三生国健新纪元的开端，公司有望在益赛普调价与赛普汀销售下步入增长轨道。在2021年4月2日的研报中，华泰证券维持公司“增持”评级，公司目标价24.34元。
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