首页 热点资讯 正文

康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD-1进入东南亚_康方生物是cro吗

今天百科互动给各位分享康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD-1进入东南亚的知识,其中也会对康方生物是cro吗进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!本文目录: 1、双抗没有专利保护吗

今天百科互动给各位分享康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD-1进入东南亚的知识,其中也会对康方生物是cro吗进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!

本文目录:

双抗没有专利保护吗

双抗有专利保护。

牛果 成功的Biotech公司应重视技术平台的开发,。康方生物是一家成立之初就重视平台建立的Biotech公司,目前已成功建立ACE平台(康方全方位探索)并且开发了TETRABODY技术(TETRABODY一词是源于四价抗体tetravalent antibody的混合词,意指康方设计及生产的四价双特异抗体)。或许正是如此,康方生物才深受顶级投资机构和产业资本青睐。

图1. 康方专利发明人的分布情况

如图1所示,由公司专利发明人的情况可知,康方生物创始人团队夏瑜博士、王忠民博士、李百勇博士、张鹏博士均深入参与了研发工作,属于公司真正意义的核心研发人员。

2015年对于康方生物来说,应该指陪是意义非凡的一年。在这一年,康方生物将CTLA-4单抗AK107 (Quavonlimab, MK1308) 以两亿美元总对价授权给默沙东,使得康方生物一炮而红。康方生物在CTLA-4靶点现有两个专利(参见图2的CTLA-4靶点)。根据默沙东CN111727056A及WO2021178611A的CTLA-4联用专利申请(参见图2的CTLA-4靶点虚线框申请)披露信息,笔者认为康方CN105296433B为授权给默沙东的CTLA-4抗体专利。目前,该CTLA-4单抗MK1308已进入III期临床。

图2.康方生物抗肿瘤领域部分管线对应的专利布局

a. N/A为暂无对应临床管线

b. 虚线框专利申请为非康方生物专利申请

图2示出了康方双唯指蠢抗产品专利布局情况。康方生物通过各个靶点抗体片段保护,并利用专有双抗平台TETRABODY技术实现了核心的PD-1抗体/抗原结合片段与各个靶点抗原结合片段联合的双抗产品,从而将抗体片段模块化保护,联合形成康方生物相互交织的专利网络。

PD-1/CTLA4双抗 (Cadonilimab,AK104)

图3. PD-1/CTLA4双抗AK104结构示意图

根据康方生物公开资料显示,与PD-1与CTLA-4联合疗法相比,AK104毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。AK104是采用康方生物独有的TETRABODY平台技术。如图3所示,AK104结构模式属于Morrison模式(IgG-scFv形式)。也就是说,AK104通过靶向PD-1的IgG抗体+靶向CTLA-4的scFv片段组合而成。

康方生物在布局该管线的专利时,同时以三个并行的申请对CTLA-4 (CN109963588A)、PD-1 (CN106977602B)抗体和PD-1/CTLA-4双抗 (CN106967172B)(如图 2红框圈出的3个申请)进行专利保护。在PD-1/CTLA-4双抗的申请中,同时要求保护了:(1)靶向PD-1的IgG抗体+靶向CTLA-4的scFv片段及(2)靶向PD-1的scFv片段+靶向CTLA-4的IgG抗体。但由于该申请中并没有提供第(2)种方案的实施例,因此中国局授权的保护范围落逗锋在第(1)种方案。

进一步地,康方生物申请了具有Fc区域突变的PD-1/CTLA-4双抗(CN112300286A);并且申请了Fc区域突变的PD-1抗体申请(CN112300280A)。Penpulimab (AK105)是康方生物与中国生物制药合作开发的PD-1单抗。今年8月,Penpulimab(派安普利单抗,AK105)获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,成为了第五款正式获批上市的国产PD-1抑制剂。

派安普利单抗的序列其实与PD-1/CTLA-4双抗AK104中靶向PD-1抗原结合序列应该大体一致。故,与PD-1/CTLA-4双抗的专利及其后续改进Fc区域的专利相对应,PD-1抗体专利CN106977602B和专利申请CN112300280A构成了AK105的基础专利。由于康方生物将以其 AK105 项目的知识产权进行出资,相关专利及专利申请(图2黄框标注申请)权益已转移至与正大天晴的合资公司,即正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司。

PD-1/VEGFA双抗(AK112)

图4.PD-1/VEGFA双抗AK112结构示意图

AK112 是康方生物自主研发,全球行业内首个进入临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112 也是基于康方生物自有TETRABODY技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。如上图所示,AK112与AK104相同,采用了Morrison模式。其中,靶向VEGFA的功能区IgG部分源于上市单抗Avastin(贝伐珠单抗,Bevacizumab)氨基酸序列(具体序列参见CN1259962A,专利权已到期),而靶向PD-1的区域PD-1单链抗体源自于CN106977602B(即AK105基础专利,如图2所示)披露的序列。

进一步地,康方生物布局了CN112830972A专利申请,该申请亦是对应于双抗Fc区域的改造:使Fc区域突变(即,在Fc区域第234位点、235位点和237位点突变)以减少或消除抗体介导的ADCC、CDC毒副作用,以进一步保护含有Fc区域突变的PD-1/VEGF双特异性抗体。

PD-1/CD73双抗(AK123)

AK123可抑制CD73的外核苷酸酶活性,减少腺苷的积累,从而解除抗肿瘤免疫活性抑制;同时可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制。在该AK123的基础专利申请(如图2所示)中,康方生物同时布局了具有图5结构的双抗。

图5. PD-1/CD73双抗结构示意图

在该申请主要涉及以下方案的双抗:(1)靶向PD-1的IgG部分A+靶向CD73的scFv部分C+有FcγR的结合活性的Fc区域B;(2)靶向CD73的IgG部分A+靶向PD-1的scFv部分C+有FcγR的结合活性的Fc区域B;(3)靶向CD73的IgG部分A+靶向PD-1的scFv部分C+无FcγR的结合活性Fc部分B(即,引入第234位点、235位点和237位点突变);(4)靶向PD-1的IgG部分A+靶向CD73的scFv部分C+无FcγR的结合活性的Fc部分B;其中,A、B、C对应于图5所示的A、B、C。

对于AK123究竟采用何种设计,目前康方生物相关数据披露并不多,但根据专利中公开数据,笔者推测AK123应该是属于第(3)种方案。与PD-1/VEGFA双抗或PD-1/CTLA-4双抗的专利保护策略相似,除了PD-1/CD73双抗的专利外,康方生物亦将抗CD73抗体以单独申请进行保护。此外,还需要指出的是, PD-1/CD73双抗的靶向PD-1的抗原结合片段亦是采用了AK104抗体基础专利申请的抗PD-1抗体的CDR序列(如图2所示)。

由此可知,在康方目前披露管线中,3个靶向PD-1的双抗产品均是采用相同PD-1抗体轻链重链可变区CDR,均来源于PD-1单抗AK105的基础专利,形成以该PD-1抗体序列为核心的向外延伸的专利网络。

此外,根据康方生物官网公开的信息,康方生物在双抗部分还有AK129(PD-1/LAG3)和AK130(TIGIT/TGF-β)的管线,但是笔者并未检索到相关专利的公开信息。对于AK129(PD-1/LAG3),因为康方生物已有三款靶向PD-1的双抗的靶向PD-1抗原部分均是源于AK105基础专利(如图1所示),因此笔者推测AK129仍然有可能采用相似序列。而对于AK130,由于康方并无相关靶点专利信息公开,尚无法预期其序列和结构。

此外,康方在与默沙东协议中保留以MK1308单抗片段开发双抗的权利。因此,我们亦可以预期康方生物未来将会有采用MK1308的序列的双抗产品。康方生物还布局了CD47单抗产品(AK117)。有趣的是,笔者发现CN107286242B为康方生物和杭州翰思生物联合申请的PD-1抗体专利(目前该申请翰思生物权利已转让至翰思生物与乐普生物合资公司(翰中生物)。而杭州翰思生物首创了PD-1/CD47双抗,该双抗中靶向PD-1抗原的序列正是来源于康方和翰思的联合申请。因此,笔者认为康方生物在未来亦有通过Tetrabody技术开发PD-1/CD47双抗的可能。

康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD 1进入东南亚 康方生物是cro吗  第1张

本土创新药企2021业绩比拼:PD-1市场谁主沉浮?未来竞争突破点在哪?

对本土创新药企而言,在产品的竞争上,PD-1已经成为竞争最为激烈的市场之一。据弗若斯特沙利文分析数据显示,2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元,到2023年预计将达639亿美元。而在中国,预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元,2030年则将增长至988亿元。

从已公布的各大创新药企财报数据可以看到,在激烈的存量市场争夺中,部分PD-1产品已初现颓势,收入增长空间已然相对有限。其他药物不断进入商业化阶段,成为拉动企业业绩新的强劲增长点。

“随着人类寿命的延长,衰老性疾病癌症逐渐成为药物研发的最大市场,智慧芽PharmSnap全球新药情报库目前总共收录39000+新药数据,肿瘤领域的药物占17%,包括化疗、放疗、靶向疗法、免疫疗法等诸多疗法。”裴立东表示,一个新药的平均研发周期是12.5年,平均成本高达26亿美元,平均临床成功率只有不到10%,这是创新药研发必须要面对的事实。中国本土药企大多是Biotech公司,商业化能力不强,要实现良性的发展还需要企业更加谨慎的布局研发管线,找到未满足的临床需求蓝海市场。

换言之,长远来看,手握重磅产品的各家创新药企业拼的更是产品竞争力和后续商业化能力。未来,创新药企在竞争上,新适应症、药品质量、产能、渠道、销售团队以及医保等要素,无一不是企业争夺的焦点。

3月31日晚间,君实生物发布2021年财报。2021年营业收入约40.25亿元,同比增加152.36%;归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元。从收入构成来看喜忧参半:抗肿瘤药收入4.12亿元,君实生物的抗肿瘤领域上市产品仅特瑞普利单抗一款,因此这代表着特瑞普利单抗的2021年销售成绩。相较于2020年度,特瑞普利单抗在2021年度收入锐减 58.96%。这也说明,特瑞普利单抗虽然降价进医保,但未能实现以价换量。

相比之下,信达生物在PD-1市场上的销售额较为可观,依然实现增缓物闹长。信达生物3月30日发布的2021年财报显示,2021年实现营业收入42.61亿元,其中产品收入为40.01亿元,同比增长69.0%。其核心产品PD-1抑制剂信迪利单抗,在2021年有4大适应症被纳入医保,如此国内销售额已经超过30亿元,而在2020年,PD-1的销售额为24.9亿元。

同样保持相对稳定的增长态势的还有百济神州,百济神州也是最早发布业绩报告的创新药企之一。根据2月25日百济神州发布的2021年美股业绩报告,以及A股业绩快报。报告期内,百济神州累计营收达12亿美元(约合76亿元),同比大增281%;净亏损同比减少约13亿元,收窄13%。

其中,在PD-1市场,截至2021年底,百济神州百泽安 (替雷利珠单抗)共有5项适应症上市,随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录,百济神州超越恒瑞医药、君实生物、信达生物,使百泽安 成为纳入医保目录最多的PD-1产品。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安 市场渗透率和市场份额的扩大。2021年,百泽安 在中国的销售额总计达约16亿元,同比增长56%。

据国家医保局公布的2021年国家医保药品目录,包括百济、君实、蚂前信达、恒瑞在内的4款PD-1产品均被纳入医保目录,主要围绕的也是新增适应症,包括信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症;百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症;恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症,君实生物的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。

从市场形势来看,2021年国家医保谈判的降价力度着实高于以往,如此也将带来更激烈的市场竞争。

除了信达、君实、恒瑞和百济四家被纳入医保的PD-1外,目前还有康方生物/正大天晴、誉衡药业/药明生物扰罩、复宏汉霖三款国产PD-1产品获批上市。

尽管康方PD-1去年刚上市,但对于新入局的企业而言,2021年也获得了不错的收益。据其年报显示,2021年,公司实现营业收入2.26亿元。财报表示,报告期内销售收入增长,主要得益于2021年8月底开始上市销售的安尼可(派安普利,PD-1单抗)。上市后的约4个月内,该产品创造销售额约2.12亿元。

根据公开资料,派安普利由康方生物和中国生物制药(正大天晴母公司)成立的子公司负责商业化,双方各享有50%权益。目前派安普利单抗获批的适应症仅为淋巴瘤。2021年,康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请,今年内有望获批上市。

除派安普利单抗外,康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利(AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。中泰证券研报指出,作为康方生物眼下最受期待的品种,卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品,目前其在开展的临床试验达10余项,预计销售峰值有望达到50亿元。

与此同时,3月25日,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液正式获得NMPA批准,用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症。此前,在商业化方面,复宏汉霖已为该款药物成立200人商业化团队。

随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市,市场竞争面临的“内卷”将愈演愈烈,安信证券统计,预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗),目前在PD-1市场,后续申报的药物就包括嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗,其中嘉和生物递交NDA的时间仅比康方生物/正大天晴的派安普利单抗晚2个月,有望在年内获批。

如此也从侧面表面,对还在处于不同研发阶段的众多PD-1产品而言,后续市场竞争会更加焦灼,想要巩固市场地位,企业在立项前就需要谨慎。

针对当前的PD-1市场局势,复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在公司2021年度业绩会上对21世纪经济报道等表示,并不惧内卷。“复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利第一个适应症为MSI-H实体瘤,这个市场几乎尚未被开发,中国大概每年新发30万的患者。所以,这个市场依旧是一个蓝海有待于开发。”张文杰说,如果把肿瘤作为一个单一市场看待的话,竞争是非常激烈的。但大家知道,肿瘤它本身是一类疾病,PD-1在不同的瘤种上具有差异化,不同的适应症和不同的市场,所处的局面是不尽相同的。

实际上,在国内市场日益拥挤下,创新药企纷纷布局全球化市场,通过研发和产品优势不断吸引跨国药企的青睐以实现出海,为企业带来大额合作收入。

例如,2021年1月和12月,百济神州分别就百泽安 和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成全球开发及商业化合作,两项创纪录的全球合作带来的潜在总交易金额合计将超50亿美元。此外,2021年,百济神州首次向FDA递交了百泽安 针对二线鳞状食管癌(ESCC)的新药上市申请,该申请同样是基于全球多中心的3期试验数据。资料显示,百泽安 目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验,入组受试者超过9,000人,其中近3,000人来自海外入组,2022年7月,百泽安 将有望实现首次出海。

从海外开发来看,去年2月初,君实生物特瑞普利单抗的美国和加拿大权益授权给了Coherus公司。该公司同样非常重视PD-1+TIGIT的联用组合,将这方面的海外临床 探索 作为后续开发的重点。据Insight 数据库预测,在临床开发过程中,后续君实将持续获得这两个项目的里程碑款,在上市后也分别享有20%和18%的境外销售分成。

信达生物的PD-1国际化是与礼来制药合作,近日,双方也收到了美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。FDA在回复函中表示,已完成对该项BLA的审查,但未能批准该项申请,这与此前2月份召开的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的结果一致。回复函中包括一项额外临床研究的建议,建议信迪利单抗联合化疗与一线转移性NSCLC的标准疗法进行以总生存期为终点、多区域的非劣效性临床试验。公司正与礼来评估信迪利单抗于美国的下一步行动。

对于创新药企如何走稳出海之路?

裴立东认为,在国际化方面,一方面,作为全球最严格的药监机构FDA于2019年批准百济神州的 Zanubrutinib(泽布替尼)治疗套细胞淋巴瘤,标志着中国制药的标准已经与全球最高标准对齐,更多的海外药企也越来越愿意与中国药企合作研发新药,让中国本土药企有了走出去的底气。另一方面,中国药品支付体系依赖医保支付,新药的研发成本高,在中国研发的创新药完全回收研发成本周期很长。

“目前,中国与欧美国家针对肿瘤的治疗方案差距在逐年减小。而中国本土药企走向全球化发展是必由之路,无论是中国药企让渡海外市场的权益还是自建海外商业化团队,目标都是要在全球市场获得收益,让企业的经营从依赖市场融资到实现账面盈利能力的转化。”裴立东说。

这也意味着,后续中国药企在国际市场上,本土创新药企谁能抢占早期治疗市场,谁就有望在未来市场保持长青。

更多内容请下载21 财经 APP

对标广深港澳 中山生物医药产业走向纵深

“最明显的一个体会是康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD-1进入东南亚,今年来参会的资本方明显多了。”参加完在穗开幕的第十二届中国生物产业大会的康晟生物联合创始人、副总裁吴帆感慨,“这是一个信号,说明在大湾区,生物医药产业越来越活跃了。”

这是中山的机会,也是中山的挑战。

历经多年的培育和发展,中山生物医药产业崭露头角。6月,位于中山火炬开发区的国家健康基地传出不少捷报康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD-1进入东南亚:先是广东中昊药业有限公司研发的1.1类具有自主知识产权的全球首创药物——本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经国家药品监督管理局通过优先审评审批程序后上市,这是我国在这一领域领先国际的标志性成果。6月21日,康方生物医药有限公司(下称“康方生物”)在香港举办的“2019中国融资大奖”上,凭借其在肿瘤免疫治疗的创新性双功能抗体产轮模品开发平台和管线,荣获“卓越生物医药企业大奖”。

《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出“支持中山推进生物医疗科技创新”。作为中山市重点发展的新兴产业,生物医药产业已积累了一定的产业基础。对标港澳广深等城市,缺少“大院大所”的中山如何扬长避短、在大湾区生物医药产业链中找到自己的位置康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD-1进入东南亚

产业布局

从“一个基地”到三足鼎立

回顾去年以来中山市与香港、澳门的互动情况来看,有一个细节耐人寻味。

2018年3月和6月,继2018年年初中山市主要领导率中山代表团访问香港、澳门的重点企业、高等院校、科创基地后,香港特别行政区行政长官林郑月娥和澳门特别行政区行政长官崔世安先后回访中山。

值得注意的是,林郑月娥和崔世安都选择了中山市国家健康基地作为重要的考察地点之一,与健康基地的企业进行了深入交流。

紧接着,2018年7月,粤港澳大湾区生物医药产业创新发展中山峰会在中山市举办,“广东药科大学—香港大学创新平台”落户中山市国家健康基地。

种种迹象表明,在与香港、澳门的抱团合作上,中山健康医药产业跑在了前面。

中山生物医药的规模化发展轨迹,可以追溯到20多年前。1994年,国家科技部、广东省人民政府和中山市人民政府联合创办了国家健康科技产业基地,选址火炬开发区,是我国首个按国际认可的GLP、GCP、GMP和GSP标准建设的国家级综合健康产业园区,总规划面积13.5平方公里。经过多年发展,目前已经集聚了300多家企业,形成以生物医药、医疗器械、智慧健康、保健食品化妆品协同发展的产业集群格局,是全国首批创新型产业集群试点园区、国家新型工业化产业示范基地、国家现代服务业数字医疗产业化基地、建设有国家级科技企业孵化器。

依托高起点的平台,该产业获得长足发展虚碰。一个比较能体现中山健康医药产业地位的标志性事件是,全国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办了10届。

高端峰会在中山举办的频率越来越频繁。今年4月,粤港澳大湾区中山生物医药产业高峰论坛在中山翠亨新区举办,这也释放出另外一个信号:布局生物医药产业,成为中山参与粤港澳大湾区建设前沿阵地——翠亨新区的重要建设内容。这也可以从论坛的规格窥见一二:本次论坛邀请了来自中国科学院药物创新研究院、香港科技大学等著名机构、科研院所、高校和药学领域国家重点实验室代表等近60位专家学者参加,为中山市乃至粤港澳大湾区生物医药产业发展开展战略研究,谋划未来发展布局。

随着中国科学院药物创新研究院中山研究院(华南分院)落户翠亨新区,随着中德(中山)生物医药产业园建设的推进,中山生物医药产业布局完成了东部组团镇区的全覆盖:火炬区国家健康科技产业基地、翠亨新区腊誉缓生物医药科技园和南朗镇华南现代中医药城。其中,火炬区国家健康科技产业基地重点发展生物医药、医疗器械创新研发和孵化加速、新一代信息技术与健康医药产业融合发展等领域,支持其向民众等镇区拓展,提升产业发展空间;翠亨新区生物医药科技园重点发展生物制药、医疗器械、制药装备等领域创新研发和产业化项目,依托高校科研院所建设高水平创新平台和研究机构;南朗镇华南现代中医药城重点发展现代中药、生物健康制品、医疗器械等领域。

发展趋势

与广深港澳抱团合作

从火炬开发区到翠亨新区,健康医药的“向东发展”,也是向珠江东岸城市协同创新的一个强烈信号。

中山与港澳健康产业界的合作由来已久。目前,包括联邦制药、雅柏制药、新意康生物科技、欧亚包装、启泰饮片等一批港资企业的落户,为中山经济发展作出重要贡献。此外,中山的本土医药连锁药店中智药业集团参芪口服液和石岐外感颗粒,也在香港完成了中成药标准注册,目前有10余个破壁饮片产品在香港完成食品出口注册。

2017年,健康基地产业园区企业金城医药与意大利多发公司以及香港利伟国际三方签约,将在中德(中山)生物医药产业园核心区域建设头孢类药物参比制剂研究及高品质头孢制剂产业化基地。

在粤港澳大湾区规划背景下,中山与香港合作创建国家级生物医药科技创新区的设想也引起了双方的重视。于中山而言,香港的医药监管体制机制、自由港功能、连接国际的作用,对于其争取在全球创新药同步应用、细胞免疫治疗等前沿医疗技术率先研究应用等政策上具有优势。利用中山的产业基础和香港的资源优势,可以将创新区打造成为世界级生物医药研发集聚区、国际生物医药产业基地、国际一流的高端医疗科技服务集聚区、深化合作创新示范基地及健康领域高层次的国际交流合作平台。根据计划,中山健康基地还将积极对接香港大学“生物医药国家重点实验室”、香港科技园等高端创新资源,依托中山孵化加速载体和产业园实现技术转化。

与此同时,与广州、深圳在生物医药领域的科研合作,也明显加快。

在与广州高校合作方面,与广东药科大学的互动最为典型。根据《广东省教育厅、中山市人民政府共建广东药科大学中山校区协议》,广东省教育厅、中山市政府批准了广东药科大学《省市共建总体规划》。按照规划,广东省教育厅、中山市政府将重点支持广东药科大学、香港大学与中山共建新型研发机构(科技企业孵化器及技术转移中心)、生物医药国家重点实验室中山分室。

在跟深圳对接方面,具有区位优势的翠亨新区先行一步——将深圳医疗器械产业园整体引进过来。

这个项目由深圳市医疗器械行业协会与中山国家健康基地联合开展,相关负责人透露,项目投资总额14.6亿元人民币。这个占地面积283亩的产业园,已被列入广东省“珠江西岸先进装备制造”重点项目,目前已经引入中科院上海药物研究所华南分所,按计划将在翠亨新区建设药物临床研究、药品安全评价、药品研发和大分子药物等产学研平台。

种种迹象表明,中山生物医药产业迎来了新的发展阶段。

■样本

从国家健康基地走出国门的“创新药”

今年3月,中山康方生物医药有限公司(以下称“康方生物”)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104在中国启动Ib/II期临床试验。

“这是继已完成在澳大利亚Ia期临床试验后,AK104项目取得的又一重大里程碑。”康方生物董事长、总裁兼首席执行官、博士夏瑜表示,“未来,康方生物还将启动多个针对多种恶性肿瘤的AK104单药以及AK104联合用药的临床研究,让全球的癌症患者获得中国制造的好药。”据悉,这是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品,也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。

作为中山一家落户国家健康基地的生物制药公司,康方生物最广为业内所知的“战绩”是该公司研发的肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK—107,该成果曾被国际巨头默沙东相中买下全球独家开发和销售权。2015年11月,康方生物与总部位于纽约湾区新泽西的默沙东就一项肿瘤免疫疗法的单克隆抗体药物AK107的研究、开发和推广达成合作。这个由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体,默沙东将获得其全球独家开发和推广权,康方生物则获得一笔前期付款,以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。这项突破,也为国内的制药企业和初创企业走出“外包围墙”提供了一条参考路径。

中国创新型生物科技公司将完全自主研发的单克隆抗体新药授权给全球排名前5强的制药巨头,康方生物这一举动被业界视为“国产创新药在海外市场的新突破”。康方生物副总裁、首席运营官张鹏说,康方生物的成长和发展,与国际化的技术对接及合作视野密不可分:“继续通过与国内外制药企业多形式的战略合作,共同将自主研发的抗体新药从药物发现阶段快速推向市场。”

“立足国际化的创新道路,是康方生物一直坚持的方向。”自获得3亿元B轮融资后,康方生物主要在两大领域进行推进:新药临床和选址生产。在接下来的生产线设计、设备领域,旧金山湾区及纽约湾区生物制药领域的先进经验,将成为康方生物的借鉴对象。

 ■观察

从产业集聚到创新引领:

突破有数量缺力量的产业发展短板

健康医药产业是中山的一大优势产业。自1994年中山获批建设全国首个国家级健康科技产业基地以来,依托高起点的平台,该产业获得长足发展。一个比较能体现中山健康医药产业地位的标志性事件是,全国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办了10届。

但另一个无法回避的事实是,包括健康医药产业在内,中山市现有创新平台级别不高,多为企业主导建立,以技术应用开发为导向,原始创新能力较弱。尽管从载体建设、企业集聚效果来看,中山已拥有国家健康科技产业基地、华南现代中医药城等国家、省级产业园,还建立起涵盖研发、中试、检验检测、成果转化等过程的产业创新与服务体系,聚集了诺华山德士、联邦制药、康方生物、明峰医疗等骨干企业,形成了涵盖生物制药、化学药、现代中药、医疗器械等多领域的产业集群,但缺乏具有较强原始创新能力、对高端人才和行业领军企业有强吸引力的重大创新平台。

根据统计数据,2017年,中山市健康医药产值约800亿元,距离“千亿”产业集群仍有一定距离。根据2018年8月中山市出台的《中山市健康医药产业发展行动计划》(2018-2022),到2022年全市健康医药产业规模达1200亿元,产值比2017年增加50%。

要实现这样的跨越,以技术应用开发为导向的产业发展模式显然显得相对薄弱。尤其是自中山实施组团发展战略以来,包括火炬开发区、翠亨新区、南朗镇在内的东部组团,其重点发展产业都瞄准了健康医药。那么,进入新一轮发展阶段,如何实现从“量变”到“质变”的产业版图,最核心的科创能力显然要跟上。

从世界湾区产业发展轨迹来看,无论是在纽约大都市圈还是旧金山湾区,健康医药产业都是政府最为重视的产业之一。比如,新泽西州有全美实力较强的健康医药产业,是纽约湾区东部地区的代表,以发展较为成熟的制药企业和医疗器械企业为主,超过100家世界500强企业在米德尔萨克斯郡设立工厂或各类型分支机构,其中新布伦斯维克被称为“健康城市”。在龙头企业的带领下,该市健康医药产业发达,催生出大批产业配套型中小企业,围绕健康、医疗发展起来的第三产业发达,同时拥有雄厚的科研创新实力——罗格斯大学正好位于美国1号公路“高科技走廊”的北端,这条走廊的南端则是普林斯顿大学,其串起的高校和科研机构在多个领域都具备领先水平。而地处旧金山湾区东北部奥克兰市,其健康医药产业也形成一定规模,这些生物科技公司不少源于硅谷,创新核心对周边地区的辐射带动作用明显。

而这些湾区城市发展能给中山带来的启示是,除了引进企业和搭建技术转化平台,做实健康医药等产业基础外,还有一个维度值得关注:引进相关专业领域在国内外排名靠前的高校、研究院所,在中山合作建设实验室、技术创新平台,集聚学界、业界前沿人才开展协同创新,推动行业最新最先进的研究论文转化成改进产品的新技术、新材料、新工艺。

从目前中山生物医药产业的发展趋势来看,依托国家健康基地呈现不断向东拓展的趋势:向内,在翠亨新区布局中德(中山)生物医药产业园和深圳医疗器械产业园、南朗镇发展华南现代中医药城等产业平台,抱团发展;向外,则积极与香港、澳门、广州、深圳等地的生物医药研发机构、产业进行对接,寻求协同创新发展、承接成果转化的新路径。

中山生物医药产业的“东移”布局,通过加快创新要素集聚,目标是形成科学研究、创新研发中试转化、总装测试、临床试验、示范推广为一体的生物医药全要素创新链。这将为深度融入珠江口的中山东部组团构建以生物医药为主导产业、以科技研发、成果转化为核心的完整产业链提供更有力的支撑。

■展望

集聚“小而活”企业

可为中山错位发展带来机遇

尽管中山生物医药产业取得了长足发展,而且从目前中山市所布局的重点产业和出台的政策扶持来看,这是被寄予厚望的一个新增长点:《中山市健康医药产业发展行动计划(2018—2022年)》提出,到2022年,中山实现健康医药产业总产值规模达到1200亿元。

有望成为中山下一个千亿级的新兴产业,生物医药产业目前在大湾区生物医药领域处于什么位置?对标港澳广深,中山又有哪些机会?在这场机遇中,最关键的发展要素是什么?

毋庸置疑,中山生物医药产业迎来新的机遇。但无论是从规模、体量还是从创新能力方面看,跟珠江东岸的香港、广州、深圳等城市相比,中山仍然显得薄弱。

从产业特色上看,深圳和广州在临床诊断、创新药、细胞治疗领域具有明显的优势,而中山目前在蛋白和抗体药研发、高端医疗设备等方面均有所涉及,但基础远不如广州、深圳。

“一方面跟产业积累有关,一方面也跟高校等创新资源的支撑作用有关。”广东中昊药业有限公司副总经理胡四进说,中山可以在承接成果转化、引入“小而活”的高成长性公司方面入手,把生物医药的产业集聚效果激发出来。

康方生物副总裁、首席运营官张鹏对此持有相同的看法。他认为,中山生物医药产业的机会,在于集聚更多的创新型企业。在这个过程中,利用政策、区位、配套等优势实现创新资源集聚,最为关键。

该观点也得到了康晟生物联合创始人、副总裁吴帆的认可。他认为,从体量、规模和创新能力方面,中山无法与香港、广州、深圳等珠江东岸城市相比,但中山可以从引入高成长性企业入手集聚起健康医药产业的上下游产业,如此才能起“势”。

张鹏认为,江苏和上海生物医药发展模式可以给中山提供经验,就是依托一线城市的创新资源,引入大量的高成长创新型企业,其最大的特点就是创新型企业非常多,规模不大,但科技含量高、成长迅速、潜力强。“如果这类企业在中山涌现,创新型的氛围就基本培养起来了,会有越来越多的要素往这里集聚。”

康方生物本身就是一个典型的创新型企业,几个有共同想法的人共同创业,利用自身的优势和技术背景去进行国际化的运作,经过A轮B轮融资,获得快速成长。该公司在短短几年时间内跻身国内排名前列的创新型生物制药公司,张鹏认为还有几个方面是比较重要的因素,首先是“要有人”:几个创业骨干都有比较丰富的经验,对国际前沿技术、研发趋势、行业动态都很了解,研发、管理人才有了,大家有一个共同的目标,就很容易做起来。第二个是“有项目”,大家以前在欧美都有参与一些国际大型药企的研发和管理,对行情有个精准的把握,选择的起点也比较高,就是坚持做创新型生物制药公司。

从港澳广深生物医药的发展经验来看,高校资源是一个非常大的依托,说到底还是人才,人才不仅能带来技术更新,最终还能带来产业更新。对于政府来说,政策红利不是只有资金扶持这种方式,给空间、给优惠、做好规划、完善配套、选好项目等等,也很重要。发展生物医药产业需要明确的定位,在产业规划过程中有针对性地出台政策引进优质项目,扶持有潜力的创新型企业发展。如此,创新的氛围浓厚起来以后,创新的土壤也会沉淀下来,为产业集聚提供养分。

深度对比分析生物制药行业的龙头企业:信达生物与君实生物

作者:恭贺新禧

从生物 科技 成功发展至生物制药的头部企业(信达与君实),该两家生物药企业从一路走来都非常的有意思,下面说说个人对该两家企业的见解。

1、企业发展历程

信达生物

2011年8月,信达生物在苏州成立;2018年10月,信达生物于港交所主板挂牌上市;2018年12月,信达生物PD-1信迪利单抗(商品名:达伯舒)以3L经典霍奇金淋巴瘤正式获批,成为第二个桐庆获批的国产PD-1单抗;目前建立了一条包括23个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项,4个产品获得上市(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:TYVYT;贝伐珠单抗注射液,商品名:达攸同,英文商标:BYVASDA;阿达木单抗注射液,商品名:苏立信 ,英文商标:SULINNO ),达伯华 (利妥昔单抗注射液),获得NMPA批准上市销售,4个产品进入III期或关键性临床研究,另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。

信达生物成为了中国唯一拥有4个单抗药物上市的制药企业。

君实生物

2、经营发展及业绩情况

两家目前在市商业化产品均为PD1。

信达生物

2017-2019年,营收分别为0.19、0.095和10.48亿元。2019年营收大幅增加原因由于PD-1单抗的上市,2019年信迪利单抗卖了10.16亿元。近三年的研发费用分别为 6.12 亿、12.22 亿、12.95 亿。2020年上半年公司收入9.8亿,同比大增185%,其中收入主要是达伯舒贡献(9.2亿)。上半年毛利率81.2%,较去年的88.1%毛利下滑主要是产品降价所致。上半年研发投入同比增长20.4%至8.1亿,销售费用同比增长67.5%至4.47亿。经调整净利润为-4.54亿,同比减亏32%。

生产基地目前正在运营五条1,000升的生物反应器,以支持达伯舒 、达攸同 及在研管线中的其他候选产品的生产需求。另有6条3,000升不锈钢生物反应器完成GMP调试和工艺验证,将公司的总产能扩大至23,000升。

君实生物

2017-2019年,营收分别为0.54、0.03和7.75亿元,年复合增长率为278.8%,归母净利润分别为-3.17、-7.23和-7.47亿元。2016-2019年研发费用分别为1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元和9.46亿元。2020年上季度收入总额人民币5.75亿元,同比增长86%。研发开支人民币7.09亿元,较去年同期大幅增长92%。

生产基地目前除了苏缓斗州吴江拥有3,000L发酵能力(6*500L),目前苏州吴江生产基地已获GMP认证,在临港还有一期建设投入运营的3万升规模的抗体生产基地(5*3*2000L一次性发酵罐)。

3、企业核心团队

信达生物:信达生物于2020年上半年,由2019年 12月31日的约2000名雇员增至截至2020年6月30日的2600名雇员,其中逾750名雇员负责研发,逾1,100名雇员负责商业化,逾500名雇员负责CMC,及约200名雇员负责一般和行政职能。

信达生物核心人物包括:俞德超(创始人)刘晓林(前副总裁,2018年离开创立普米斯,已申报2款双抗)、阚红(副总裁,研发、质控和注册申报)、周勤伟(coo)、刘军建(副总裁,核心研发人员)、徐炜(副总裁,生产及工艺开发)、Ronnie Ede(cfo)、还包括核心人物胡国强、孙左宇、余彩玲……

信达生物专利储备局哪握:

君实生物

君实生物2017年共有约200名雇员,截止2019年底,公司共有1421名员工,其中有415名技术研发人员和360名销售人员,占比分别为29.2%、25.28%。如今君实已超过2000人的规模,其中30%为研发人员,约700人为商业化运营人员。

君实生物核心人物包括:君实核心团队成员姚盛博士(副总裁)、段鑫博士(副总,临床研究)武海博士(首席科学家)、冯辉博士(首席运营官)、张卓冰(副总裁)李宁(CEO)均深入参与了公司的研发工作。熊俊(创始合伙人),王刚(副总裁、质管),韩净(副总,营销)陈博(创始合伙人,2016年已离开在成都创立了康诺亚生物医药)

君实生物专利储备:

4、抗体平台

信达生物

(上图源自Armstring生物药资讯)

君实生物

5、企业靶点布局上的相似与不同之处

研发管线方面:

信达生物

君实生物

相同靶点布局上:

PD1:君实生物(正在同步开展超过30项临床试验,其中15项关键注册临床针对多项拓展适应症如非小细胞肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤等。)

信达生物(布局适应症超过25项临床实验,其中包括,非小细胞肺癌、肝细胞癌、晚期胃癌和食管癌等是市场规模最大的适应症)

PDL1:君实在研项目进度2期,信达没有单靶点布局,信达生物2017年申请了PD-L1纳米抗体专利CN201710657665,该专利的第一发明人为沈晓宁。以开展了多项PDL1双抗(PD-L1/TGF-β、PDL1/CD47、PDL1/OX40、PDI1/LAG-3)

贝伐珠单抗:原研药为罗氏的“安维汀”2019年销售额高达74.94亿美元。2019年12月6日,齐鲁制药的贝伐珠单抗(商品名“安可达”)获批上市,成功拿下首仿。2020年4月以来,绿叶制药/博安生物、贝达药业/海正生物、恒瑞医药旗下盛迪亚生物、百奥泰生物、东曜药业、均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请。后续至少有20多家企业在布局贝伐珠单抗生物类似药。除上述已上市或已申报上市的企业外,华兰基因、复宏汉霖、神州细胞、康宁杰瑞、华海药业、特瑞思药业、正大天晴等多家企业的贝伐珠单抗生物类似药也已经进入三期临床试验。

信达生物已批准上市,君实还在二期临床。

阿达木单抗注射液:信达生物抗-TNF-α单克隆抗体,获国家重大新药创制专项支持,于2020年9月3日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。君实已提交申请上市。阿达木单抗(修美乐)是艾伯维 (Abbvie) 研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,2019年底百奥泰和海正的的阿达木单抗先后获批,集采中最低中标价1150元。国产阿达木单抗开始放量。百奥泰2020年半年报显示,其阿达木单抗注射液国内销售额达到4878.64万元。其中复宏汉霖、正大天晴的类似药也在上市审评审批。

TIGIT:君实在临床前研究,信达生物在1期(进度较快的有百济神州,同靶点布局的企业有复宏汉霖、百奥泰、康方生物、恒瑞医药、神州细胞………)

PCSK9 靶点:信达、君实进展最快已经进入III 期临床(7家企业在布局,包括恒瑞2期、信立泰1期),君实是通过志道生物引进

CTLA-4:君实生物在临床前研究,信达生物在1期。(其余有在研企业包括恒瑞医药、基石药业、康宁杰瑞、康方生物「2015年以2亿美元卖给默沙东」)

IL-2:信达生物为自主研发国内首家Follow,君实则通过资本引入两款。引进Anwita的IL-21融合蛋白和引进志道生物的IL-2药物LTC002。

双特异抗体:君实通过Revitope引进,利用后者的TEAC技术构建5个双特异性抗体。目前在临床前研究靶点尚未公布,但从平台技术来看TEAC实际上是一个三特异性(2个TAA抗体和1个CD3抗体),基本靶点为cd3。

信达生物采用PD-L1纳米抗体构建了多个双特异性抗体。信达生物PD-L1纳米抗体与先声药业的KN-035来自同一技术平台(沈晓宁与万亚坤)。除围绕PD-L1纳米抗体构建的一系列双抗以外,信达生物还先后引进了岸迈生物、韩美药业、罗氏的双抗技术平台。岸迈生物的FTI-Ig为串联的Fab双抗技术,目前尚没有两家基于此合作的双抗。信达生物引进韩美药业的双抗为PD-1/HER2双抗IBI315。韩美药业的双抗技术平台为Pentambody,信达生物与礼来的合作,是礼来从Zymeworks引进的Azymetris双抗技术,开发了PD-1/PD-L1双特异性抗体IBI318。此外,信达最重要的是与罗氏的2:1 TCB双抗达成又一项重要合作。

6、不同靶点布局

君实生物:IL-21(从Anwita引进);BLyS抗体(从华鑫康源引入)Trop-2 ADC(多禧生物引进)中和抗体(中科院合作)、IL-17A单抗、CGRP靶点、CDK抑制剂(润佳医药引入)、BTLA单抗(自主研发全球首创)

信达生物:VEGF融合蛋白(台湾圆祥合作)CAR-T(驯鹿医疗、罗氏通用CAR-T)抑制剂OXM3(从礼来引进了GLP-1/GcG双靶点),CD47、OX40、RANKL、LIG3。

7、信达生物VS君实生物总结

君实生物与信达生物布局有类似之处,免疫检验点为开发重点,同时通过合作布局自身免疫病、糖尿病等多个治疗领域。

信达在靶点布局基本为“借鸡生蛋”,则合作利用他人的或引入别人的技术平台打造自己的产品。 借别人漂亮的鸡生出又大又圆的鸡蛋。比如最早的PD1从adimab引入,甚至从adimab引入包括靶点CD47、OX40、TIGIT、LAG-3、PCSK9抗体等一系列免疫检验点抗体。包括后期使用百奥赛图具有自主知识产权的 RenMab TM小鼠开发全人源单克隆抗体及抗体相关药物。甚至包括如今的纳米双抗则出自万亚坤技术平台。别的双抗则出自罗氏、韩美、zymeworks、礼来及苏黎世大学的HER2抗体。

君实在前期靶点布局基本为“养鸡生蛋”模式 ,养漂亮的鸡,下属于自己权益的蛋。比如自主研发的PD1、BTLA、IL-17A单克隆等抗体。君实生物有超一流的“养鸡”抗体一体化技术平台,从最初的抗体开发和产业化技术平台,开展蛋白表达、药学研究、制剂筛选、抗体工程化改造、细胞株构建、检验方法建立、规模化生产和检验都具备业内一流高效先进的基础。这就是郭嘉,队基金在中和抗体合作中看中君实生物的原因之一。

而如今的君实也则学习信达生物的“借鸡生蛋”模式去快速布局新靶点,因为“养鸡生蛋”在前沿靶点布局上较慢,所以只好复制信达的模式,借别人的鸡生蛋,比如和Revitope公司达成合作,双方将利用Revitope的蛋白质工程专利平台以及君实生物开发的新型抗体,共同研发以双抗原为靶点的“全球新”T细胞嵌合活化癌症疗法。还引入微境生物的小分子靶向药物和志道生物的单抗等。

信达生物在核心产品PD1则以重磅出击,偏大适应症开发临床。在靶点布局只有热门的ADC尚未涉及。从单抗、双抗、融合蛋白、CAR-T、小分子一应俱全,与君实的靶点区别在于VEGF融合蛋白(则康弘的“朗沐”核心产品),目前的新一代VEGF融合蛋白有诺华,友之友和荣仓生物为最强对手,其中荣仓生物的创始人即是“康弘药业核心产品朗沐”的发明人,信达创始人愈博士则为研发成功人,这两家可以说VEGF融合蛋白的双抗是研发成功率确定性最大的企业。

VEGF融合蛋白双抗被业内人士评价为“有最完美的设计”,破解了目前国际同类药物治标不治本的致命缺陷(这就是我前期为什么说康弘药业的核心产品开再多的适应症也弥补不了它已经成为落后产品的事实);CD47、OX40、君实也还没有布局,目前OX40最好的临床数据是百济,临床数据显示有可能拥有超越PD1的广普疗效。IL-23抗体采用杂交瘤人源化抗体,这是首次舍酵母展示库回归杂交瘤(核心人物刘晓林离开后)、双抗布局上远超君实生物,目前申报的有PD-L1/CD47纳米抗体IBI322,还有PD-L1/LAG-3双抗IBI323、PD-L1/OX40双抗IBI327,PD-1/PD-L1双特异性抗体IBI318则为礼来从Zymeworks引进的Azymetris双抗技术。PD-1/HER2双抗IBI315则引入韩美药业。与岸迈合作的双抗技术平台暂时没有找到相应产品结构。CAR-T君实没有布局,信达布局则通过驯鹿医疗、罗氏通用CAR-T引入。

GLP-1/GcG双靶点抑制剂则从礼来合作研发,目前最优的糖尿病双靶点激动剂,主要是平衡各靶点的降糖、减重作用。

君实在核心产品PD1则优先布局特色“小适应症”,获取绝对市场份额,积少成多。策略上在采取的是孤儿药认证甚至突破性疗法"快速上市"、"小适应症+大适应症"的市场拓展策略。TIGIT和JS009单抗同理。BTLA单抗为全球首个进入临床的抗肿瘤药物。BLyS抗体(从华鑫康源引入)目前国内荣昌生物的BLyS/APRIL双靶点抑制剂泰它西普已进入NDA阶段,君实生物的UBP-1213处于临床I期,TIGIT抑制剂目前临床进度最快的是百济和信达,目前百济为全球最优产品。

新冠中和抗体为国内首家进入临床二期的药物,境外权益则由礼来商业化,百济神州和丹讯的中和抗体则进入一期,包括清华大学和盛博合作的也在1期,而追随热门靶点的复宏开始布局,实际上百济神州的中和抗体在境外权益更具价值空间。

在企业核心人物中信达则细分层次化管理体系,各个人员负责管理自有职位体系。而君实的核心人物则基本全员参与企业项目研发。牛。

通过以上对比我们看到信达生物和君实生物的核心产品PD1营收增长和市场情况,信达的放量更大,适应症布局上信达也更重磅,君实以小适应症为先,后以重磅为梯形接入。

在生物类似药上信达有三款上市产品,君实只有同一款阿达木即将上市。

在研管线上在同靶点布局上信达研发进度更快,不同靶点布局上信达布局也更具前沿性,也比君实产品前景更加广阔。比如在新一代生物药双抗,信达如今申报6款双抗,而君实则没有,君实引入的双抗技术平台基本围绕cd3靶点展开布局。信达生物甚至还包括细胞疗法君实则没有。

信达的在研产品和在市产品即使和礼来平分产品项目的市场价值也比君实更大,君实也有大部分产品要与合作方平分商业权益(比如cdk、p13k、tnf-a、Blys、vegf……),君实最大的亮点就是与信达没有的中和抗体、BLyS抗体、ADC、BTLA单抗,但是价值上远不及信达生物的新一代生物靶点更具商业价值。

所以最后的结论是信达生物市值大于君实是正常的价值所在,个人认为目前大于50%的君实市值都是非常正常的价值体现。

关于康方生物以7300万美元将销售权卖给新加坡药企,国产PD-1进入东南亚和康方生物是cro吗的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。

海报

本文转载自互联网,如有侵权,联系删除

本文地址:https://baikehd.com/news/34000.html

相关推荐

感谢您的支持