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本文目录：
- 1、泽布替尼能在什么地方买到了？
- 2、百济神州这个公司怎么样，我在国企医药公司干了4年，能去吗?
- 3、百济神州估值
- 4、历经七年，九死一生，首个国产抗癌药出都经历了什么？
- 5、本土创新药企2021业绩比拼：PD-1市场谁主沉浮？未来竞争突破点在哪？
- 6、高瓴资本重仓的百济神州闯A股，6年亏损124亿，曾遭机构做空
泽布替尼能在什么地方买到了？
泽布替尼把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易，是中知渣国百济神州自主研发的伏慧抗癌药。
泽布替尼是一款强效BTK抑制剂把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易，作为单药或搭厅悄与其把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易他疗法联合用药把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。
2019年11月15日把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。
目前还不能在国内买到。
百济神州这个公司怎么样，我在国企医药公司干了4年，能去吗?
可以去，但是从你的几个字的描述中信息量太少，所以只能从宏观上来说一说。庆喊如果有机会选择，首选的还是有生物药、创新药研发实力的企业。
百济神州是中国创新生物制药标杆性企业，2019年11月百济神州自主研发药物BTK抑制剂Zanubrutinib（泽布替尼），通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套誉袜野细胞淋巴瘤（MCL）患者。如无意外，百济神州的Zanubrutinib将会是中国境内的第二款、全球范围内的第三款BTK抑制剂。
平心而论，咱们中国制药业和欧美的整体差距是巨大的，尤其是科研上的差距。长期以来，一个美国顶尖药厂每年投入研发的资金就能超过中国所有好核企业的总和！中国药厂不少，但能做研发，生产高质量新药的凤毛麟角。
中国有近4000家制药企业，有创新药研发能力的不到100家，而在这100家中有生物药研发能力的更是稀缺，所以为什么我们说百济神州给我们的生物创新药打了一剂强心针。
百济神州估值
估值296.63(美股)亿美元。
公司 2021 年度营业收入预计为 685把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易，000 万元 至 802，000 万元，归属于母公司股东净亏损为 854，200 万元至 1，101，200 万元，扣 除非经常性损益后归属于母公司股东把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易的净亏损为 857，700 万元至 1，104，700 万元。2021 年度，公司相较于往年同期把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易的营业收入有所增长，归属于母公司股东净亏
拓展资料：
1、百济神州是一家全球性、商业阶段把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易的生物科技公司，专注于研究、开发、生 产以及商业化创新型药物。自 2010 年成立以来，公司秉承“百创新药，济世惠民”的愿景，坚持做生 物科技产业的变革者，为中国乃至全世界的患者提供有效、可及且可负担的好药。公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略，积极把握中国医疗监管改革为生 物制药行业带来的发展机遇，建立内部关键能力，逐步成长为具备早期药物发现、 临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体 化的全球性生物科技公司。内部关键能力包括自主研发、全球临弊猜蔽床开发和运营、 在全球两个最大的医药市场中国和美国建立商业化平台以及具备世界先进水平 的高质量生产能力。
2、公司利用中国丰富的临床资源进一步推进新兆前药的全球开发进 程，降低新药开发的周期和成本；利用在中国及全球范租州围内丰富的临床开发经验 和在中国建立的商业化平台，与世界领先的制药和生物科技公司建立合作研发或 授权许可关系，进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合，为公司持 续增长提供新的动力，并以此开创特有的全球增长新模式。创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力，也是公司持续投入的 重点。
3、公司已有 11 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，包括 3 款产品 获批上市，其中 BRUKINSA_（百悦泽_，泽布替尼胶囊，zanubrutinib）是第一个获美国 FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药，百 泽安_（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）与诺华的合作为迄今为止中国药物 授权交易首付款金额最高的合作，百汇泽_（帕米帕利胶囊，pamiparib）是中国 首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系 BRCA 突变的复发卵巢癌（OC） 患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。
历经七年，九死一生，首个国产抗癌药出都经历了什么？
在11月15日清晨，中国创新药李源企百济神州正式对外宣布，公司自主研发生产的抗癌皮谨药物泽布替尼 获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，成为第一燃扰基个在美国上市的中国自主研发抗癌新药。
在药物研发的过程中，受到过其他研究人员的质疑，最后坚持了原有的想法，获得了成功。
本土创新药企2021业绩比拼：PD-1市场谁主沉浮？未来竞争突破点在哪？
对本土创新药企而言，在产品的竞争上，PD-1已经成为竞争最为激烈的市场之一。据弗若斯特沙利文分析数据显示，2021年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达381亿美元，到2023年预计将达639亿美元。而在中国，预计2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模将达664亿元，2030年则将增长至988亿元。
从已公布的各大创新药企财报数据可以看到，在激烈的存量市场争夺中，部分PD-1产品已初现颓势，收入增长空间已然相对有限。其他药物不断进入商业化阶段，成为拉动企业业绩新的强劲增长点。
“随着人类寿命的延长，衰老性疾病癌症逐渐成为药物研发的最大市场，智慧芽PharmSnap全球新药情报库目前总共收录39000+新药数据，肿瘤领域的药物占17%，包括化疗、放疗、靶向疗法、免疫疗法等诸多疗法。”裴立东表示，一个新药的平均研发周期是12.5年，平均成本高达26亿美元，平均临床成功率只有不到10%，这是创新药研发必须要面对的事实。中国本土药企大多是Biotech公司，商业化能力不强，要实现良性的发展还需要企业更加谨慎的布局研发管线，找到未满足的临床需求蓝海市场。
换言之，长远来看，手握重磅产品的各家创新药企业拼的更是产品竞争力和后续商业化能力。未来，创新药企在竞争上，新适应症、药品质量、产能、渠道、销售团队以及医保等要素，无一不是企业争夺的焦点。
3月31日晚间，君实生物发布2021年财报。2021年营业收入约40.25亿元，同比增加152.36%；归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元。从收入构成来看喜忧参半：抗肿瘤药收入4.12亿元，君实生物的抗肿瘤领域上市产品仅特瑞普利单抗一款，因此这代表着特瑞普利单抗的2021年销售成绩。相较于2020年度，特瑞普利单抗在2021年度收入锐减 58.96%。这也说明，特瑞普利单抗虽然降价进医保，但未能实现以价换量。
相比之下，信达生物在PD-1市场上的销售额较为可观，依然实现增长。信达生物3月30日发布的2021年财报显示，2021年实现营业收入42.61亿元，其中产品收入为40.01亿元，同比增长69.0%。其核心产品PD-1抑制剂信迪利单抗，在2021年有4大适应症被纳入医保，如此国内销售额已经超过30亿元，而在2020年，PD-1的销售额为24.9亿元。
同样保持相对稳定的增长态势的还有百济神州，百济神州也是最早发布业绩报告的创新药企之一。根据2月25日百济神州发布的2021年美股业绩报告，以及A股业绩快报。报告期内，百济神州累计营收达12亿美元（约合76亿元），同比大增281%；净亏损同比减少约13亿元，收窄13%。
其中，在PD-1市场，截至2021年底，百济神州百泽安 （替雷利珠单抗）共有5项适应症上市，随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录，百济神州超越恒瑞医药、君实生物、信达生物，使百泽安 成为纳入医保目录最多的PD-1产品。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加，持续推动了百泽安 市场渗透率和市场份额的扩大。2021年，百泽安 在中国的销售额总计达约16亿元，同比增长56%。
据国家医保局公布的2021年国家医保药品目录，包括百济、君实、信达、恒瑞在内的4款PD-1产品均被纳入医保目录，主要围绕的也是新增适应症，包括信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症；百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症；恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症，君实生物的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。
从市场形势来看，2021年国家医保谈判的降价力度着实高于以往，如此也将带来更激烈的市场竞争。
除了信达、君实、恒瑞和百济四家被纳入医保的PD-1外，目前还有康方生物/正大天晴、誉衡药业/药明生物、复宏汉霖三款国产PD-1产品获批上市。
尽管康方PD-1去年刚上市，但对于新入局的企业而言，2021年也获得了不错的收益。据其年报显示，2021年，公司实现营业收入2.26亿元。财报表示，报告期内销售收入增长，主要得益于2021年8月底开始上市销售的安尼可（派安普利，PD-1单抗）。上市后的约4个月内，该产品创造销售额约2.12亿元。
根据公开资料，派安普利由康方生物和中国生物制药（正大天晴母公司）成立的子公司负责商业化，双方各享有50%权益。目前派安普利单抗获批的适应症仅为淋巴瘤。2021年，康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请，今年内有望获批上市。
除派安普利单抗外，康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利（AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。中泰证券研报指出，作为康方生物眼下最受期待的品种，卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品，目前其在开展的临床试验达10余项，预计销售峰值有望达到50亿元。
与此同时，3月25日，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液正式获得NMPA批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症。此前，在商业化方面，复宏汉霖已为该款药物成立200人商业化团队。
随着PD-1/PD-L1单抗产品的不断获批上市，市场竞争面临的“内卷”将愈演愈烈，安信证券统计，预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市，其中国产PD-1/PD-L1共计14款（含双抗），目前在PD-1市场，后续申报的药物就包括嘉和生物的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗，其中嘉和生物递交NDA的时间仅比康方生物/正大天晴的派安普利单抗晚2个月，有望在年内获批。
如此也从侧面表面，对还在处于不同研发阶段的众多PD-1产品而言，后续市场竞争会更加焦灼，想要巩固市场地位，企业在立项前就需要谨慎。
针对当前的PD-1市场局势，复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰在公司2021年度业绩会上对21世纪经济报道等表示，并不惧内卷。“复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利第一个适应症为MSI-H实体瘤，这个市场几乎尚未被开发，中国大概每年新发30万的患者。所以，这个市场依旧是一个蓝海有待于开发。”张文杰说，如果把肿瘤作为一个单一市场看待的话，竞争是非常激烈的。但大家知道，肿瘤它本身是一类疾病，PD-1在不同的瘤种上具有差异化，不同的适应症和不同的市场，所处的局面是不尽相同的。
实际上，在国内市场日益拥挤下，创新药企纷纷布局全球化市场，通过研发和产品优势不断吸引跨国药企的青睐以实现出海，为企业带来大额合作收入。
例如，2021年1月和12月，百济神州分别就百泽安 和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成全球开发及商业化合作，两项创纪录的全球合作带来的潜在总交易金额合计将超50亿美元。此外，2021年，百济神州首次向FDA递交了百泽安 针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请，该申请同样是基于全球多中心的3期试验数据。资料显示，百泽安 目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验，入组受试者超过9,000人，其中近3,000人来自海外入组，2022年7月，百泽安 将有望实现首次出海。
从海外开发来看，去年2月初，君实生物特瑞普利单抗的美国和加拿大权益授权给了Coherus公司。该公司同样非常重视PD-1+TIGIT的联用组合，将这方面的海外临床 探索 作为后续开发的重点。据Insight 数据库预测，在临床开发过程中，后续君实将持续获得这两个项目的里程碑款，在上市后也分别享有20%和18%的境外销售分成。
信达生物的PD-1国际化是与礼来制药合作，近日，双方也收到了美国食品药品监督管理局(FDA)就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(BLA)的完整回复函。FDA在回复函中表示，已完成对该项BLA的审查，但未能批准该项申请，这与此前2月份召开的FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议的结果一致。回复函中包括一项额外临床研究的建议，建议信迪利单抗联合化疗与一线转移性NSCLC的标准疗法进行以总生存期为终点、多区域的非劣效性临床试验。公司正与礼来评估信迪利单抗于美国的下一步行动。
对于创新药企如何走稳出海之路？
裴立东认为，在国际化方面，一方面，作为全球最严格的药监机构FDA于2019年批准百济神州的 Zanubrutinib（泽布替尼）治疗套细胞淋巴瘤，标志着中国制药的标准已经与全球最高标准对齐，更多的海外药企也越来越愿意与中国药企合作研发新药，让中国本土药企有了走出去的底气。另一方面，中国药品支付体系依赖医保支付，新药的研发成本高，在中国研发的创新药完全回收研发成本周期很长。
“目前，中国与欧美国家针对肿瘤的治疗方案差距在逐年减小。而中国本土药企走向全球化发展是必由之路，无论是中国药企让渡海外市场的权益还是自建海外商业化团队，目标都是要在全球市场获得收益，让企业的经营从依赖市场融资到实现账面盈利能力的转化。”裴立东说。
这也意味着，后续中国药企在国际市场上，本土创新药企谁能抢占早期治疗市场，谁就有望在未来市场保持长青。
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高瓴资本重仓的百济神州闯A股，6年亏损124亿，曾遭机构做空
文 | 杨万里
又一家药企巨头拟回A股上市。
近日把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易，百济神州公告称，预计将于2021年上半年在科创板上市。该公司接受采访时表示，“这主要出于公司业务及战略发展把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易的考量”。
如果百济神州成功登陆科创板，它将成为第一家同时在美股、港股和A股上市的本土药企。
百济神州在美股市场和港股市场表现较好，被资金追捧的原因是明星投资机构高瓴资本持股以及公司手握重磅自研产品。
然而，百济神州也被外界争议，主要是公司业绩持续亏损，6年间累计亏损租稿姿约124.6亿元。业绩亏损背后又与高研发投入有关。
值得关注的是，去年9月，百济神州曾遭做空机构狙击。机构J Capital Research（美奇金）曾质疑公司造假，一度引发股价暴跌。
时隔一年后，如今百济神州向A股IPO发起冲刺。按照以往规律，若上市大概率会被市场炒作。但没有基本面支撑，估值也难以被“故事”支撑。
回顾百济神州的上市历程，公司于2016年2月份以24美元价格在美弊绝股上市，目前在美股累计涨幅超10倍。2018年8月，百济神州又以108港元价格在港股上市，目前在港股累计涨幅超50%。
百济神州被资金追捧的第一个原因是高瓴资本为公司股东。高瓴资本在资本市场的影响力不言而喻，大部分被重仓的个股皆受投资者追捧。
高瓴资本三季度美股持仓数据显示，百济神州位列其第二大重仓股。实际上，高瓴资本一直重金押注百济神州，从2015年至今，连续8次不断投资该公司。今年7月份，百济神州定增1.46亿股票，募集资金20.8亿美元，高瓴资本就认购了不低于10亿美元。
百济神州被资金追捧的第二个原因是公司手握重磅自研产品。
目前，百济神州已有两款产品实现商业化，分别为PD-1药物百泽安（替雷利珠单抗）和BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）。
百泽安于去年年底获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。今年4月，经国家药监局的批准，该产品适应症扩展到尿路上皮癌（比如膀胱癌）。
三季度财报显示，百泽安在华产品收入为4994万美元，去年同期收入为零。这意味着，百泽安开始给公司带来收入。
另一款产品百悦泽于去年11月获得美国FDA批准上市。有 财经 媒体分析称，它是 历史 上第一个完全由中国企业自主研发，得到美国FDA批准的抗癌新药。
三季度财报显示，百悦泽在华和在美的产品收入为1566万美元，去年同期收入为零。同样，百悦泽也开始给公司带来收入。
有业内人士曾表示，百济神州的研发能力确实强，百悦泽（泽布替尼）虽然销售额并不高，但却是第一个被FDA批准的中国抗癌药，这也是支撑近两年它股价大涨的重要原因。
百济神州虽然是资本市场的明星公司，也一直被投资者争议。外界聚焦点在于该公司处于持续亏损状态。
美股财报显示，今年前三季度，百济神州归母净利润亏损11.24亿美元（约合人民币73.7亿元），同比增加约100.45%。
百济神州对此表示，主要系临床试验费用和研发费用的显着上涨。今年前三季度，百济神州的研发投入高达9.393亿美元（约合人民币61.5亿元），超过A股药企龙头恒瑞医药逾20亿元。
一般而言，创新药企都以研发导向为主，“烧钱”是一大特征，百济神州正是符合。
在2014-2019年期间，百济神州研发投入分别为 2186万美元、5825万美元、9803万美元、2.69亿美元、6.79亿美元和9.273亿美元，6年间累计投入研发费用约为20.53亿美元（约合人民币134.4亿元）。
高研敬铅发投入导致公司持续亏损。
在2014-2019年期间，百济神州归母净利润分别亏损1828万美元、5710万美元、1.192亿美元、9311万美元、6.738亿美元和9.486亿美元。合计看，百济神州6年累计亏损约19亿美元（约合人民币124.6亿元）。
也有分析人士指出，部分投资者更看重市场估值差异所带来的收益，而并非业绩成长所带来的收益。因此，即使百济神州处于亏损状态，投资者仍然会追捧。
我们关注到，在2019年9月5日（美东时间），J Capital Research（美奇金）对百济神州发布做空报告，直指百济神州涉嫌伪造近60%的销售额并捏造了超过1.54亿美元的收入。
做空报告发布当日，百济神州在美股大跌6.78%，市值蒸发6亿美元（约合人民币39.3亿元）。
到了9月6日下午，百济神州回应称，该报告的指控“失实、毫无依据且具误导性”。但是，当日百济神州股价再次下跌7.95%。
作为明星药企，如果百济神州成功回A股上市，可能会被资金炒作。但投资者也得警惕“过山车”行情。此前，回A的明星药企康希诺和君实生物已上演类似一幕。
康希诺上市首日，股价最高涨至477元，总市值一度突破1100亿元。之后，在一个月时间里，其股价最低跌至249.23元，跌幅高达47.7%。截至周三收盘，康希诺股价为378元，依然未超过前期高点。
君实生物上市首日，股价最高涨至220.4元，总市值一度突破1900亿元。然而，由于业绩持续亏损以及被自媒体公开质疑，其股价已跌破70元，总市值不到600亿元。
股价最终由基本面决定。市场现在之所以追捧百济神州，是对公司未来看好。如果业绩不能落地，再好的“故事”也难以支撑公司的估值。
百济神州能否成功过会以及后市表现如何，我们将继续保持关注把中国的药卖给美国人有多难？留给百济在中国的时间不多了:泽布替尼面临诸多挑战，要吃掉伊布替尼的份额也不是那么容易！
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